磷酸氢钙片

磷酸氢钙片Linsuanqinggai PianCalciiun Hydrogen Phosphate Tablets
    本品含磷酸氢钙（CaHPO4•2H2O）应为标示量的92.5%～107.5%。
    【性状】本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
    【鉴别】取本品细粉适量（约相当于磷酸氢钙1g），加稀盐酸5ml、水10ml，加热使磷酸氢钙溶解，冷却，滤过，滤液显钙盐与磷酸盐的鉴别反应（通则 0301）。
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml（1.1g规格）或7ml（0.3g规格），置50ml量瓶中，加5%镧溶液（取氧化镧6.6g，加盐酸10ml使溶解，加水稀释至100ml，摇匀）1ml，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取磷酸氢钙对照品约30mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml、3ml与4ml，分别置50ml量瓶中，各加5%镧溶液1ml，分别用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则 0406第一法），在422.7nm的波长处测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他  除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定[1]（通则 0101）。
    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸氢钙0.6g），加稀盐酸10ml，加热使磷酸氢钙溶解，冷却，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加水50ml，用氨试液调节至中性后，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加热数分钟，放冷，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于8.605mg的CaHPO4•2H2O。
    【类别】同磷酸氢钙。
    【规格】（1）0.3g（2）1.1g
    【贮藏】密封保存。