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磷酸咯萘啶肠溶片

来源:二部   分类:正文品种第一部分   页码:1578  
磷酸咯萘啶肠溶片
Linsuan Luonaiding Changrongpian
MalarMfne Phosphate Enteric-coated Tablets
本品含磷酸咯萘啶按咯萘啶(C29H32ClN5O2)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄色。
【鉴别】取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
【含量测定】取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸咯萘啶10mg),置100ml棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH 7.0)适量使磷酸咯萘啶溶解并稀释至刻度,摇匀,快速滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在260nm的波长处测定吸光度;另取磷酸咯萘啶对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH 7.0)溶解并定量稀释制成每1ml约含10μg的溶液,同法测定,计算,并将结果与0.569相乘,即得供试量中含有C29H32ClN5O2的重量。
【类别】同磷酸咯萘啶。
【规格】0.1g(按C29H32ClN5O2计)
【贮藏】遮光,密封保存。

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