药标网
PDF 

石杉碱甲注射液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   页码:164  
石杉碱甲注射液
Shishanjianjta Zhusheye
Huperzine A Injection
本品为石杉碱甲的灭菌水溶液。含石杉碱甲(C15H18N2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙黄色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为3.5~6.5(通则 0631)。
有关物质 取本品,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含石杉碱甲0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密童取适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲2.5μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱 条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.5%)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。
【含量测定】精密量取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲40μg的溶液,作为供试品溶液,照石杉碱甲含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同石杉碱甲。
【规格】1ml:0.2mg
【贮藏】遮光,密闭保存。

数据录入:ningjiajia     校对审核:chujun

(c)药标网 - 中国药典、兽药典质量标准在线查询(豫ICP备16032441号-1)