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左旋多巴胶囊

来源:二部   分类:正文品种第一部分   页码:158  
左旋多巴胶囊
Zuoxuan Duoba Jiaonang
Levodopa Capsules
本品含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【鉴别】(1)取本品的内容物适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)、 (2)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的内容物适量(约相当于左旋多巴750mg),加3mol/L盐酸溶液25ml,振摇使左旋多巴溶解,滤过,滤液中逐滴加入氨试液调节pH值为4.0,搅拌,避光放置数小时使左旋多巴沉淀析出。滤过,沉淀用水洗涤,取沉淀置105℃干燥。沉淀的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 87图)一致
【检查】溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则 0931第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml, 过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于左旋多巴30mg),照左旋多巴片项下的方法,自“置100ml量瓶”起,依法测定,计算,即得。
【类别】同左旋多巴。
【规格】0.25g
【贮藏】遮光,密封保存。

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