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双水杨酯片

来源:二部   分类:正文品种第一部分   页码:91  
双水杨酯片
Shuangshuiyangzhi Pian
Salsalate Tablets
本品含双水杨酯(C14H10O5)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g),加氢氧化钠试液5ml,振摇使双水杨酯溶解,滤过,将滤液煮沸,照双水杨酯项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】游离水杨酸取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g),精密称定,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使双水杨酯溶解,加1mol/L盐酸溶液2.5ml、水7.5ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,并用三氯甲烷10ml洗涤,合并三氯甲烷液,作为供试品溶液;另取水杨酸约45mg,精密称定,置50ml量瓶中,加三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加三氯甲烷50ml,作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中,各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g,加硝酸溶液(0.1→100)溶解,并稀释成1000ml]提取4次,每次20ml,分取硝酸铁溶液,滤过,置100ml量瓶中,并用硝酸铁溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在530nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适 量(约相当于双水杨酯0.3g),加乙醇40ml,振摇使双水杨酯溶解,加酚酞指示液0.2ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5
【类别】同双水杨酯。
【规格】0.3g
【贮藏】遮光,密封保存。


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