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比沙可啶

来源:二部   分类:正文品种第一部分   页码:74  
比沙可啶
Bishakeding
Bisacodyl

本品为4,4′-(2-吡啶亚甲基)二苯酚双醋酸酯。按干燥品计算,含C22H19NO4不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为132~136℃。
【鉴别】(1)取本品,加0.1mol/L甲醇制氢氧化钾溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在248nm的波长处有最大吸收,其吸光度为0.62~0.68。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集35图)一致。
【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水20ml,加热至沸,冷却,滤过,滤液依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用丙酮稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液,作为对照溶液。另取本品约40mg,加丙酮1ml,振摇使溶解,加30%过氧化氢溶液0.5ml, 摇匀,放置1小时,用丙酮稀释至2ml,摇匀,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取系统适用性溶液、 供试品溶液与对照溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二甲苯-丁酮(1:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,系统适用性溶液中杂质斑点与比沙可啶的斑点应清晰分离,比沙可啶私值应约为0.7。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则 0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L) 滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.14mg的C22H19NO4
【类别】泻药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)比沙可啶肠溶片 (2)比沙可啶栓

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