二甲硅油气雾剂
来源：二部 分类：正文品种第一部分 页码：19二甲硅油气雾剂 Erjiaguiyou Qiwuji Dimethicone Aerosol 本品为二甲硅油和二氧化硅的溶液型非定量气雾剂。含二甲硅油应为标示量的80.0%～120.0%，二甲硅油在药液中的浓度应为0.65%～1.00%（g/g）。
【性状】 本品在耐压容器中的药液为无色至微黄色澄明液体。
【鉴别】 取含量测定项下所得油状液体，照二甲硅油项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。
【检查】 泄漏率 取本品12瓶，去除外包装，用乙醇将表面清洗干净，室温垂直（直立）放置24小时，分别精密称定重量（W1），再在室温放置72小时（精确至30分钟），再分别精密称定重量（W2），置2～8℃冷却后，迅速在阀上面钻一小孔，放置至室温，待抛射剂完全气化挥尽后，将瓶与阀分离，用乙醇洗净，在室温下干燥，分别精密称定重量（W3），按下式计算每瓶年泄漏率。平均年泄漏率应小于3.5%，并不得有1瓶大于5%。
年泄漏率=365×24×（W1-W2）/[72×（W1-W3）]×100%
其他 除微细粒子剂量与喷射速率外，应符合气雾剂项下有关的各项规定（通则0113）。
【含量测定】 取本品3瓶，精密称定，在铝盖上钻一小孔，插入连有橡皮管的注射针头（勿与药液面接触），橡皮管的另一端放入水中，待拋射剂缓缓排除后，除去铝盖，用三氯甲烷少许分别将内容物移人3个在110℃干燥至恒重的蒸发皿中，用三氯甲烷20ml分次洗涤容器，洗液并入蒸发皿中，置水浴上蒸干，并在110℃干燥至恒重，精密称定，即得每瓶中含有二甲硅油的重量；另将本品空瓶连同阀门与铝盖洗净烘干，精密称定，求出每瓶药液的重量，并分别计算二甲硅油在药液中的浓度（g/g），均应符合规定。
【类别】 同二甲硅油。
【规格】 每瓶总量18g，内含二甲硅油0.15g
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
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