五味子颗粒

五味子颗粒Wuweizi Keli
    【处方】五味子300g
    【制法】取五味子，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，合并滤液，静置，分取上清液，浓缩至相对密度为1.16～1.22（60℃）的清膏，加2倍量乙醇，充分搅拌，静置24小时，滤过，滤渣用60%乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.36（50℃）的稠膏，加蔗糖粉适量，搅匀，制颗粒，干燥，制成1000g，即得。
    【性状】本品为棕黄色至棕红色的颗粒；味酸、甜。
    【鉴别】取本品3g，加水10ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，加30%乙醇25ml，加热回流3小时，滤过，滤液蒸至无醇味，加水15ml，自“用三氯甲烷振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60：40）为流动相；检测波长为250nm； 理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇20ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每袋含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于1.30mg。
    【功能与主治】益气生津，补肾宁心。用于心肾不足所致的失眠、多梦、头晕；神经衰弱症见上述证候者。
    【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。
    【规格】每袋装10g 
    【贮藏】密封。