小金丸

小金丸Xiaojin Wan
    【处方】麝香或人工麝香30g   木鳖子（去壳去油）150g  制草乌150g    枫香脂150g    醋乳香75g    醋没药75g    五灵脂（醋炒）150g    酒当归75g    地龙150g    香墨12g
    【制法】以上十味，除麝香或人工麝香外，其余木鳖子等九味粉碎成细粉，将麝香或人工麝香研细，与上述粉末配研，过筛。每100g粉末加淀粉25g，混匀，另用淀粉5g制稀糊，泛丸，低温干燥，即得。
    【性状】本品为黑褐色的糊丸；气香，味微苦。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：无定型团块淡黄棕色，埋有细小方形结晶（麝香）。石细胞长方形或类方形，壁稍厚（制草乌）。子叶薄壁细胞多角形，含糊粉粒及脂肪油块（木鳖子）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极细的斜向交错纹理（当归）。肌纤维无色或淡棕色，微波状弯曲，有时呈垂直交错排列（地龙）。
        （2）取本品5g，研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10~15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。’
        （3）取本品5g，照挥发油测定法（通则2204）提取挥发油，加环己烷2ml，作为供试品溶液。另取α-蒎烯对照品和乙酸辛酯对照品，分别加环己烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径0.32mm，膜厚度0. 5μm），柱温为程序升温；初始温度50℃，保持3分钟，以每分钟25℃的速率升温至200℃，保持1分钟，再以每分钟20℃的速率升温至230℃，保持2分钟；进样口温度为230℃，检测器温度为260℃，分流进样，分流比为20：1。分别吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，汪入气相色谱仪。供试品溶液色谱中应呈现与a-蒎烯或乙酸辛酯对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
    【检查】双酯型生物碱限量取本品适量，研细，称取7. 34g，置锥形瓶中，加氨试液7.5ml，拌匀，放置30分钟，加无水乙醚100ml，超声处理（功率250W，频率33kHz，温度不超过25℃）40分钟，滤过，滤液加盐酸溶液（4—100）振摇提取3次（20ml，15 ml，15ml），合并盐酸液，盐酸液用浓氨试液调节pH值至9～10，加入无水乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品、次乌头碱对照品、新乌头碱对照品，分别加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺（7：2：0.5）为展开剂，预饱和15分钟后展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
    其他应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】熙气相色谱法（通则0521）测定。
    色谱条件与系统适用性试验以（50%-苯基）-甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径0.32mm，膜厚度0. 51μm）；柱温为程序升温；初始温度100℃，以每分钟10℃的速率升温至200℃，保持20分钟。理论板数按麝香酮峰计算应不低于20000。
    对照品溶液的制备取麝香酮对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.4mg或0.1mg（检测麝香）的溶液，即得。
    供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约1. 5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯5ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz，）30分钟，放置至室温，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，
    滤过，即得。
    测定法分别精密吸取对照品溶液2Fel和供试品溶液2～3μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
    本品每1g含麝香以麝香酮（C16H30O）计，不得少于0.18mg；含人工麝香以麝香酮（C16 H30O）计，不得少于0.63mg。
    【功能与主治】散结消肿，化瘀止痛。用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖，症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处，推之能动，或骨及骨关节肿大，皮色不变，肿硬作痛。
    【用法与用量】打碎后口服。一次1. 2～3g，-日2次，
    小儿酌减。
    【注意】孕妇禁用。
    【规格】（1）每100丸重3g   （2）每100丸重6g   （3）每10丸重6g   （4）每瓶（袋）装0.6g
    【贮藏】密封。