小儿咳喘颗粒

小儿咳喘颗粒Xiao’er Kechuan Keli
    【处方】
    麻黄 90g	      川贝母 90g
    苦杏仁（炒） 150g      黄芩 150g
    天竺黄  150g	      紫苏子（炒） 180g
    僵蚕（炒） 180g	      山楂（炒） 180g
    莱菔子（炒） 180g     石膏 300g
    鱼腥草  360g	      细辛 15g
    茶叶 15g	      甘草 90g
    桔梗 150g
    【制法】 以上十五味，川贝母粉碎成细粉；细辛、鱼腥草蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药淹与其佘麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至适量，加入适量的蔗糖和糊精及川贝母细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷加细辛和鱼腥草的挥发油，混匀，制成100Og，即得。
    【性状】本品为黄棕色至棕色的颗粒；气微凉，味甜、 微苦。
    【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～64um，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见（川贝母）。
    （2）取本品6g，研细，用热水30ml溶解，滤过，滤液放冷，加浓氨试液30ml，摇匀，用乙醚60ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各lOul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（5：1：0.1）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0. 5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （3）取本品3g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1ul，分别 点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
     色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（1：1）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取盐酸麻黄碱对照品12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加入高碘酸溶液（0.25g→10ml） 1ml、0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5ml，摇匀，放置30分钟，用 0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至7，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸麻黄碱2.5ug）。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约2g，精密称定，加5mol/L氢氧化钠溶液120ml，摇匀，加氯化钠7.5g，超声处理（功率250W，频率33kHz） 10分钟，蒸馏，用盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml，加水至刻度，摇匀。精密量取10ml，置25ml量瓶中，照对照品溶液的制备项下的方法， 自“加入高碘酸溶液”起，至“加甲醇至刻度”止，依法操作，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOul，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HC1）计，不得少于1.2mg。
    【功能与主治】 清热宣肺，化痰止咳，降逆平喘。用于小儿痰热壅肺所致的咳嗽、发热、痰多、气喘。
    【用法与用量】 温开水冲服。周岁以内一次2～3g，—至五岁，一次3～6g，六岁以上，一次9～12g，一日3次。
    【规格】 每袋装6g
    【贮藏】 密封。