山绿茶降压片

山绿茶降压片Shanlücha Jiangya Pian
    【处方】山绿茶
    【制法】将山绿茶粉碎成粗粉，过筛，取适量细粉备用；剩余的粗粉用70%乙醇为溶剂，浸渍后进行渗漉，收集渗漉液，渗漉液回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入上述细粉及适量的淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
    【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显深褐色；味苦。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维单个散在，边缘微波状，壁厚，5～10μm；导管为网纹、螺纹，直径10～30μm；石细胞类圆形、长方形、类三角形或椭圆形，直径25～80μm，长35～100μm，壁厚，胞腔小。
    （2）取本品5片，除去包衣，加水20ml，研磨数分钟，移入分液漏斗中，用乙醚20ml振摇提取，分取乙醚液，加活性炭0.5g，振摇数分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取山绿茶对照药材5g，加70%乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液-四氢呋喃（13.5：85：1.5）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备  取芦丁对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含芦丁30μg）。
    供试品溶液的制备  取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚80ml，加热回流至回流液无色，放冷，弃去乙醚液，药渣加甲醇80ml，加热回流至回流液无色，放冷，转移至100ml量瓶中，用少量甲醇洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。精密量取25ml，置水浴上蒸至近干，残渣用甲醇7ml溶解，转移至10ml量瓶中，加水2ml，超声处理2分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每片含山绿茶以芦丁（C27H30O16）计，不得少于0.30mg.
    【功能与主治】清热泻火，平肝潜阳。用于眩晕耳鸣，头痛头胀，心烦易怒，少寐多梦；高血压、高脂血症见上述证候者。
    【用法与用量】口服。一次2～4片，一日3次。
    【规格】（1）薄膜衣片  每片重0.2g
    （2）糖衣片  片心重0.2g
    【贮藏】密封。