儿康宁糖浆 Erkangning Tangjiang 【处方】党参 黄芪 白术 茯苓 山药 薏苡仁 麦冬 制何首乌 大枣 焦山楂 麦芽(炒) 桑枝
【刺法】以上十二味,加水煎煮两次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖、炼蜜适量,混匀,滤过,加枸橼酸及防腐剂适量,混匀,再加入陈皮油0.6ml,加水至1000ml,混匀,分装,即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的黏稠液体;气芳香,味甜。
【鉴别】(1)取本品10ml,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材lg,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残液加正丁醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同顔色的斑点。
(2)取本品20ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同顔色的荧光斑
点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。
(3)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同顔色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.24(通则0601)。
pH值 应为4.0~5.0(通则0631)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
【正丁醇提取物】精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(30ml,20ml,20ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,置105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
本品含正丁醇提取物不得少于3.0% 。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂.以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2 ,3 ,5 ,4 '-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取2 ,3 ,5 ,4 '-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置25ml棕色量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含制何首乌以2 ,3 ,5 ,4 '-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于30μg。
【功能与主治】益气健脾,消食开胃。用于脾胃气虚所致的厌食,症见食欲不振、消化不良、面黄身瘦、大便稀溏。
【用法与用量】口服。 一次10ml,—日3次,20~30天为一疗程。
【规格】(1)每支装10ml (2 )每瓶装150ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
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