盐酸马普替林

盐酸马普替林Yansuan MaputilinMaprotiline Hydrochloride
    
    C20H23N•HCl 313.87
    本品为N-甲基-9，10-桥亚乙基蒽-9（10H）-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C20H23N•HCl不得少于99.0%。
    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
    本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在水中微溶，在正庚烷中不溶。
    【鉴别】 （1）取本品约5mg，加水5ml溶解后，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
    （2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm与271nm的波长处有最大吸收。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集634 图）一致。
    （4）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。
    【检查】 溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加甲醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
    有关物质  取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；分别精密量取适量，用甲醇稀释制成每1ml中约含0.2mg、0.1mg与0.05mg的溶液作为对照溶液（1）、（2）与（3）。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各15μl，分别点于同一硅胶G薄层板（预先用三氯甲烷展开，并在100℃干燥30分钟）上，以异丁醉-乙酸乙酯-2mol/L氢氧化铵溶液（6：3：1）为展开剂（层析缸底部放一盛有浓氨溶液4ml的小烧杯，加入展开剂并预先平衡1小时），展开，晾干，将薄层板置浓盐酸蒸气中熏30分钟，取出，置紫外光灯（254nm）下照射10分钟后，在紫外光灯（365mn）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液（1）、（2）与（3）所显的主斑点比较，杂质总量不得过1.0%。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.39mg的C20H23N•HCl。
    【类别】 抗抑郁药。
    【贮藏】 密封保存。
    【制剂】 盐酸马普替林片