药标网
PDF 

亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   页码:345  
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
Yaliusuanqingna Jianaikun Zhusheye
Menadione Sodium Bisulfite Injection
本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌(C11H9NaO5S·3H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体,遇光易分解。
【鉴别】取本品适量,照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】pH值应为2.0~4.0(通则0631)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg亚硫酸氢钠甲萘醌中含内毒素的量应小于20EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】避光操作。精密量取本品适量(约相当于甲萘醌20mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷40ml与碳酸钠试液2.5ml,剧烈振摇30秒,静置,分取三氯甲烷层,用三氯甲烷湿润的脱脂棉滤过,滤液置100ml量瓶中,立即用三氯甲烷20ml洗涤滤器,洗液并入量瓶中,水层用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,提取液滤过,并用三氯甲烷20ml洗涤滤器,合并提取液与洗液置量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),用2%三氯甲烷的无水乙醇溶液作空白,在250nm的波长处测定吸光度;另取甲萘醍对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,同法测定,计算,并将结果与1.918相乘,即得供试品中含C11H9NaO5S ? 3H2O的量。
【类别】同亚硫酸氢钠甲萘醌。
【规格】(1)1ml:2mg (2)1ml:4mg
【贮藏】遮光,密闭保存。

数据录入:ningjiajia     校对审核:chujun

(c)药标网 - 中国药典、兽药典质量标准在线查询(豫ICP备16032441号-1)