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卡莫司汀注射液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   页码:189  
卡莫司汀注射液
Kamositing Zhusheye
Carmustine Injection
本品为卡莫司汀的聚乙二醇灭菌溶液。含卡莫司汀(C5H9Cl2N3O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
【鉴别】取本品,照卡莫司汀项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】装量 取本品5支,照最低装量检查法(通则 0942重量法)依法检查,每支装量均应不少于2g。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则 1143),每1mg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。
【含量测定】精密称取适量,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含卡莫司汀20μg的溶液,照卡莫司汀含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同卡莫司汀。
【规格】2g:125mg
【贮藏】遮光,密闭,在冷处保存。

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