卡前列甲酯栓 Kaqianliejiazhi Shuan Carboprost Methylate Suppositories 本品含卡前列甲酯(C22H38O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为乳白色至淡黄色栓。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(通则 0107)。
【含量测定】取本品10粒,精密称定,置玛瑙乳钵中研细,精密称取适量(约相当于卡前列甲酯2mg),置具塞锥形瓶 中,精密加甲醇10ml,密塞,置45℃水浴中,超声约3分钟使前列甲酯溶解,取出,置冰浴中,待基质凝固后,离心,放至室温,取上清液作为供试品溶液,精密量取20μl,照卡前列甲酯含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同卡前列甲酯。
【规格】(1)0.5mg (2)1mg
【贮藏】遮光,密闭,低温(低于-5℃)保存
(c)药标网 - 中国药典、兽药典质量标准在线查询(豫ICP备16032441号-1)