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匹莫苯丹咀嚼片

来源:宠物新兽药   分类:其他疾病   页码:559  

匹莫苯丹咀嚼片
Pimobendan Jujuepian
Pimobendan Chewable Tablets
本品为宠物用新兽药。(2022)新兽药证字 23 号。
【来源】农业农村部公告 第559号
【主要成分】 匹莫苯丹
【性状】 本品为褐色椭圆形片,中部有刻痕。
【药理作用】 非苷类强心药。
药效学 匹莫苯丹为苯并咪唑哒嗪酮衍生物,是一种非拟交感非苷类正性肌力药物,通过增强心肌纤维对钙离子的敏感性和抑制磷酸二酯酶(III型)活性发挥正性肌力作用,同时可通过抑制磷酸二酯酶起到舒张血管的作用。匹莫苯丹与利尿药呋塞米等联合使用,可有效改善扩张型心肌病病犬或心脏瓣膜关闭不全病犬的生活质量和延长预期寿命。单独使用治疗大型种犬临床前扩张型心肌病(无症状,经超声心动图诊断伴随左心室收缩末期和舒张末期直径加大)时,匹莫苯丹可延迟犬发生心力衰竭或突然死亡的年龄,并延长犬的存活时间。
治疗犬临床前粘液瘤性二尖瓣疾病(无症状的心脏收缩期二尖瓣杂音和心脏增大)时,匹莫苯丹可使心脏体积减小。犬发生心力衰竭临床症状或心源性死亡的时间延长约15个月,同时心脏体积减小,总生存时间延长约170天。
药动学 匹莫苯丹在体内氧化去甲基化后形成具有生物活性的代谢物,再与硫酸盐或葡萄糖醛酸结合,主要通过粪便排泄途径消除。匹莫苯丹及其活性代谢物在犬血浆中的平均蛋白结合率达 90%以上。
本品以原研品匹莫苯丹咀嚼片(Vetmedin®)为比对制剂,在 24 只健康比格犬中进行了生物等效性试验。结果显示与原研品匹莫苯丹咀嚼片(Vetmedin®)具有生物等效性。
【适应证】 用于治疗由心脏瓣膜关闭不全(二尖瓣和/或三尖瓣反流)或扩张型心肌病引起的犬充血性心力衰竭;用于大型犬临床前扩张型心肌病(无症状,经超声心动图诊断伴随左心室收缩末期和舒张末期直径加大)的治疗;用于治疗犬临床前粘液瘤性二尖瓣疾病(无症状的心脏收缩期二尖瓣杂音和心脏增大),延缓充血性心力衰竭临床症状的发生。
【用法与用量】 以匹莫苯丹计。内服:每1kg体重,犬0.25mg,一日2次。
对于体重约为 10kg 的犬,早、晚分别给予 5mg 的咀嚼片 1/2 片。
对于体重约为 20kg 的犬,早、晚分别给予 5mg 的咀嚼片一片。
给药1小时后方可进食,可联合使用利尿剂(如呋塞米);对于充血性心力衰竭患犬可长期持续给药。
【不良反应】
1.极少数患犬中可能发生轻微的心率加快和呕吐,与给药剂量相关,减小剂量后症状可自行消失。极少数患犬可能出现短暂的腹泻、厌食或昏睡。
2.在极少数患犬中可能影响初期止血作用(黏膜出血或皮下出血),目前尚不确定与匹莫苯丹相关,但在停止治疗后可自行恢复。
3.在极少数情况,治疗犬二尖瓣疾病可能引起二尖瓣返流增加。
【注意事项】
1.禁用于肥大型心肌病或由临床非功能性或生理性原因(如大动脉狭窄)不宜增加心输出量的患犬;由于本品主要经肝脏代谢,禁用于严重肝功能不全的患犬。
2.目前尚无用于治疗杜宾犬无症状扩张性心肌病(伴随房室纤维性颤动或持续心室性心搏过速)的试验数据。
3.本品尚未获得无症状粘液瘤二尖疾病伴显著室上性或室性心律失常的的研究数据。
4.对大鼠和兔子的研究表明该药对动物繁殖性能无影响,仅在母代高剂量毒性剂量下可能产生胚胎毒性,研究表明该药可通过大鼠乳汁排泄;尚未有用于怀孕或哺乳期母犬的安全性研究数据,应在兽医进行利益/风险评估指导下使用。
5.用于治疗已有糖尿病患犬时应定期测定血糖。
6.用于治疗临床前阶段的扩张性心肌病(无症状伴随左心室收缩末期和舒张末期直径增大)前,应进行综合性心脏病检查诊断(包括超声心动图及动态心电图监测等)。
7.用于治疗临床前粘液瘤二尖瓣疾病(ACVIM 共识的 B2 阶段,无症状的二尖瓣杂音≥3/6和心脏增大),应进行全面的心脏检查(包括超声心动图和放射学检查等)。
8.治疗时建议监测心脏功能及形态。
9.药理学研究表明匹莫苯丹与强心苷类(哇巴因)药物无相互作用,在钙拮抗剂(如戊脉安和地尔硫卓)和β–拮抗剂(如心得安)的作用下,匹莫苯丹可能诱发心脏收缩性减弱。
10.不要超剂量使用。如超剂量使用,可能发生心率加快或呕吐,应立即减少剂量,并适当对症治疗。
11.在健康比格犬上进行 3 倍和 5 倍超剂量的长期暴露(6 个月)研究中,部分犬出现二尖瓣增厚和左心室肥大,这些变化源于药效学作用。
12.置于儿童不可触及处。
13.施药后洗手。
14.如发生误食,应立即就医并出示产品标签或说明书。若误食,尤其是儿童,可能导致心动过速,或非体位性低血压,面色泛红和头痛。
15.任何未使用完的药品或废弃物应根据当地的要求进行处理,咨询当地兽医如何处理这些不再使用的废弃药品,这些措施应符合环境保护要求。
【休药期】 不需要制定。
【规格】 5mg
【包装】
【贮藏】 密封,在 25℃以下干燥处保存。
【有效期】 24 个月。
【批准文号】
【生产企业】

数据录入:ningjiajia     校对审核:chujun

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