卡洛芬咀嚼片

卡洛芬咀嚼片（犬用）Kaluofen Jujuepian （Quanyong）Carprofen Chewable Tablets for Dogs
本品为宠物用新兽药。新兽药注册证书号（2022）新兽药证字61号。
【来源】农业农村部公告 第 612号
【主要成分】卡洛芬
【性状】本品为淡棕色片。
【药理作用】 药效学  卡洛芬是一种非甾体类抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎作用，其作用机制与抑制环氧酶活性有关。卡洛芬可选择性地抑制COX–2，从而抑制前列腺素合成。卡洛芬还可抑制大鼠的多形核白细胞（PMN）中几种前列腺素的释放，表明可抑制急性（PMN系统）和慢性（滑膜细胞系统）炎症反应。卡洛芬对体液免疫和细胞免疫反应有调节作用。卡洛芬通过抑制前列腺素的生物合成，对破骨细胞激活因子（OAF）、前列腺素E1和前列腺素E2生成具有抑制作用。
药动学  犬内服卡洛芬后吸收迅速且完全，生物利用度高。达峰时间（Tmax）为1.64±0.84h，峰值浓度（Cmax）为28.28±6.09μg/ml，平均药时曲线下面积（AUC0–t）为252.47±67.26μg·h/mL，半衰期（T1/2）约为10.02±2.55h，相对生物利用度为114.27%，存在肝肠循环。卡洛芬在犬体内主要经肝脏生物转化代谢，其代谢产物（卡洛芬葡萄糖醛酸酯、7–羟基卡洛芬和8–羟基卡洛芬）迅速经粪便（70%～80%）和尿液（10%～20%）排泄。
【适应证】 用于缓解犬骨关节炎引起的疼痛和炎症，用于软组织和骨外科手术的术后镇痛。
【用法与用量】 以卡洛芬计。内服：每1kg体重，犬4.4mg，一日1次；或每1kg体重，犬2.2mg，一日2次。
【不良反应】1.犬对本品的敏感性存在个体差异，对一种非甾体类抗炎药有过不良反应的犬对另一种非甾体类抗炎药也可能产生不良反应。
2.已报道的不良反应按发生频率由高到低如下：
消化系统：呕吐、腹泻/软便、胃肠道溃疡或出血等。
肝脏：食欲不振、呕吐、黄疸、急性肝毒性、肝酶升高、肝功能异常等。
神经系统：共济失调、局部麻痹、瘫痪、癫痫等。
泌尿系统：血尿、多饮/多尿、尿失禁、尿道感染、氮质血症、急性肾功能衰竭等。
行为：镇静、嗜睡、多动、烦躁不安、好斗。
血液系统：免疫介导的溶血性贫血和血小板减少症、失血性贫血、鼻出血。
皮肤：瘙痒、脱落增多、脱毛、化脓性湿性皮炎，坏死性脂膜炎/血管炎，腹侧瘀斑。
过敏反应：面部肿胀、荨麻疹、红斑。
3.大多数不良反应在出现后即刻停药或必要性处理后可自行恢复，十分罕见（发生率＜0.001%）死亡。
【注意事项】  1.本品仅用于犬，不能用于猫。
2.根据犬个体的反应，尽可能使用最小推荐剂量和最短疗程进行治疗。控制术后疼痛时应在术前2小时给药。
3.禁用于对本品过敏的犬。
4.本品用于6周龄以下或老年犬时，可能出现其他风险，必须使用时，应降低使用剂量并加以临床管理；禁用于妊娠、配种或哺乳期的犬；禁用于具有出血性疾病（如血友病等）的犬，因在这类患犬中安全性尚未确定。
5.使用非甾体抗炎药治疗前，应进行全面的病史问询和体格检查；建议用药前后进行血液学和血液生化检查；建议犬主在犬用药后注意观察潜在的毒性反应。
6.本品与其他非甾体类抗炎药一样，可能具有胃肠道、肾脏或肝脏毒性。
7.非甾体类抗炎药治疗可使一些潜在疾病发病，如有潜在肾病的犬在使用本品后可能出现肾功能恶化或代谢紊乱；围手术期使用本品时，可在手术时采用输液疗法，以降低肾脏并发症的潜在风险。
8.本品禁用于脱水、肾功能、心血管和/或肝功能不全的犬，或与利尿药合用治疗，可能增加肾脏毒性，与具有潜在肾脏毒性药物合用时应慎用并进行监测。
9.本品应禁止与其他抗炎药（如其他非甾体类抗炎药或皮质类固醇药）合用，合用有可能增加胃肠道溃疡和/或穿孔等风险。
10.对健康犬即使以10倍剂量给予本品，不会造成肾脏毒性或胃肠道溃疡。
11.未进行本品与其他高血浆蛋白结合率药物或类似代谢途径的药物（包括心脏病药物、抗惊厥药物和行为治疗药物等）同时给药的研究，对需要其他药物治疗的患犬，应密切监测药物间的相容性。
12.本品治疗时可减少吸入性麻醉剂用量。如本品以每日总量治疗后，需额外使用止痛药时，应考虑使用其他种类止痛药，不推荐使用其他非甾体类抗炎药。
13.当从一种非甾体类抗炎药转化为另一种非甾体类抗炎药，或从皮质类固醇药转换为非甾体类抗炎药时，应考虑药物的清洗期。
14.在使用非甾体类抗炎药治疗期间，应告知犬主定期回访。
15.本品适口性好，请置于犬接触不到的地方。
16.请置于儿童不可触及处，如意外摄入，请立即就医。
【休药期】无需制定。
【规格】按C15H12ClNO2计 25mg
【包装】
【贮藏】 密封保存。
【有效期】24 个月。
【批准文号】
【生产企业】