主题 : 最新版FDA微生物实验室手册 02版 20200825 中英文版(共118页,内容可复制)
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1#   发表于:2021-10-15 10:47:32  IP:115.153.*.*
本《药物微生物学手册》(PMM) 的目的是集中澄清、标准化和交流《美国药典》中微生物学方法章节中未具体涉及的有用分析程序。此外,本手册的某些章节可以作为对药品、生物技术和医疗器械生产商进行微生物检验时的技术参考。该 PMM 的内容是 ORS 和 CDER 之间的合作成果,其目的是最大限度地提高我们分析结果的效率,以支持 CDER 确保商业销售医疗产品的安全性和可靠性的目标。


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