主题 : 国务院取消新兽药临床试验审批和预混剂、饲料添加剂产品文号核发
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1#   发表于:2019-03-09 11:20:52  IP:219.132.*.*
2019年3月6日,国务院发布了一份文件《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》,该文件中提到取消新兽药临床试验审批和预混剂、饲料添加剂产品文号核发。

国务院决定取消的行政许可事项目录中第18条规定,取消饲料添加剂产品文号审批后,改为备案。农业农村部要加大饲料管理法规宣传贯彻力度,加强强制性标准和规范性技术文件制定修订,支持行业组织制定团体标准,指导、督促地方各级农业农村部门通过以下措施加强事中事后监管:
1.严格实施饲料和饲料添加剂生产许可管理,加大日常监管力度,强化对企业标准制定工作的服务和指导,督促企业建立全程质量安全管理饲料添加剂和追溯体系。
2.建立饲料添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂产品配方备案制度,要求企业主动履行备案义务,对违反规定不进行备案的要设定相应法律责任,开发网上备案发统,方便企业办事。
3.监督饲料企业严格按照产品标准进行生产,对产品是否符合国家强制性标准和规范性技术要求实施严格监管,严厉打击违规或超量添加抗生素、激素等化学物质的行为。
4.加大饲料产品经营和使用环节监督检查力度,严肃查处假冒伪劣饲料产品。
5.加强饲料企业信用监管,健全饲料行业诚信体系,及时记录饲料企业诚信状况并向社会公开。

国务院决定取消的行政许可事项目录中第19条规定,取消新兽药临床试验审批后,改为备案。农业农村部、省级农业农村部门(兽医行政管理部门)要通过以下措施加强事中事后监管:
1.建立新兽药临床试验资料备案制度,及时掌握兽药临床试验情况。
2.加强对兽药企业从业人员的培训,帮助试验人员深入掌握兽药临床试验规范要求,指导临床试验规范开展。
3.加大执法力度,监督有关单位按照要求开展临床试验,严肃查处违法行为。

国务院决定取消的行政许可事项目录全文如下(共25项):
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