主题 : CFDA仿制药参比制剂目录文件整理汇总(1-30批)@药标网2020.9.11
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1#   发表于:2020-09-14 10:48:29  IP:219.135.*.*


仿制药参比制剂目录从CFDA官网下载,截止2020年9月最新的一批,共三十批。

关注药标网微信公众号回复“参30”即可下载!

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国家标准系列书籍:

《中国药典临床用药须知-中药成方制剂卷》-2015年版

《中国药典分析检测技术指南》-2017.07出版

《中国药典中药材薄层鉴别彩色图鉴》2册

《中国药典中药材及饮片彩色图鉴共6卷》

《中国药品检验标准操作规范2019年版》

《中华人民共和国药典(三部注释)》-2016.3出版

《中国药典分析检测技术指南》2017年07月第1版(复制+书签)

《2015年中国药典四部全套》

《2020版中国药典四部全套》

《各国药典(打包)》

《国家药包材标准(2015年)》- 中国食品药品检定研究院编写

《药包材变更研究技术指南》

《GB∕T19002-2018质量管理体系应用指南》

《TCNPPA3004-2019注射剂标签设计指南》

《TCNPPA3005-2019药包材生产质量管理指南》

《吸入气雾剂包装系统提取研究指南》

《消毒剂标准》

《最新国家药品标准实施手册》

《最新国家药品分类标准速查手册》

《2019年医药行业发展格局分析报告》

 

中药系列书籍:

《中国药材商品学》

《中药炮制经验集成》-433页32开本

《中药炮制学辞典(高清版)》-叶定江 原思通主编

《各省中药材标准及卫生部药品标准全20册》

《安徽省中药饮片炮制规范(2019年版)》

《2019中药显微鉴别速成技术》

《500味常用中药材的经验鉴别》卢赣鹏主编

 

药品生产研发系列书籍:

《药物制剂详解》-顾学裘

《药物制剂疑难解析》

《药物辅料手册》-郑俊民翻译

《药物设计:方法、概念和作用模式》-药明康德翻译

《应用生物药剂学与药物动力学(中文版)》-国外药学专著译

《药工必读手册》

《药剂学精品书籍两本》20190522

《新编药物学》第18版(190710版)

《中药制药工艺技术解析》

《新型药物制剂处方与工艺》

《现代生物制药工艺技术、质量监控、新药开发与制药设备实务》

《仿制药开发手册》

《常用药物辅料手册》

《药用高分子材料及其应用》

《现场核查指导原则》

《世界各国GMP问答集萃 丁恩峰 2015》

《Qc实验室数据管理》

《一分钟看懂化验单》-叶芳主编2017.5出版

 

药品注册系列书籍:

《中华人民共和国药品管理法实施条例(2016年)》

《医疗器械技术审评流程-总结版》

《最新ICH指导原则全套中英文双版本》

《CDE网站发布的指导原则(化药、中药和生物药)》-2020.8

《化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会课件》

《药品注册资料汇总(全)》

《96份新药审评报告》

《出口药品注册技术指南》

《DMF文件培训资料》

 

兽药和饲料添加剂系列书籍:

新版《兽药生产质量管理规范》培训资料-2020年8月

《兽药质量标准(2017年版)》

《中华人民共和国兽药典》2015年版(三部)

《中华人民共和国兽药典》2015年版(17年,PDF版)

《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年)》

《兽药国家药品标准(化学药品中药卷)》2013版

【全套精品课件】药品质量检验技术综合实训教程

《段文龙 新老兽药GMP的区别与差异(标注)》

《新版兽药GMP验收标准全套》

《全国兽药原料厂名录》

《中、化兽药原料、制剂新产品总汇》

《兽药手册(可检索)》

《国家兽药标准物质资料汇编》

《39种IR 图谱集》

《中药饲料添加剂的开发与应用》

《最新天然植物饲料原料通用要求》-GB/T19424-2018

《饲料 法规 文件》-20180701

《115种可饲用天然植物》
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