苯磺酸氨氯地平咀嚼片

苯磺酸氨氯地平咀嚼片Benhuangsuan Anlüdiping Jujuepian Amlodipine Besilate Chewable Tablets
本品为宠物用新兽药。
【来源】农业农村部公告 第 1011号
【主要成分】苯磺酸氨氯地平
【性状】本品为类白色至浅褐色椭圆形刻痕片。
【药理作用】药效学  氨氯地平是一种电压依赖性钙通道阻滞剂，属于二氢吡啶类，可选择性地与血管平滑肌、心肌和心脏结节组织中的 L–型通道结合。氨氯地平的降压作用主要与其对动脉和小动脉的舒张作用有关，而对静脉影响较小。降压作用的持续时间和强弱具有剂量依赖性。氨氯地平与 L–型钙通道的结合缓慢，因此避免因血压快速降低而激活压力感受器引起的反射性心动过速。对于患有高血压的猫，每日服用一次苯磺酸氨氯地平咀嚼片可显著降低血压。
药动学  猫单次给药 0.25mg/kg 后，氨氯地平吸收良好，血药浓度达峰时间（Tmax）为3.13±1.29h，峰浓度（Cmax）为 21.80±2.17ng/ml，消除半衰期（T1/2）为 57.89±12.21h。
【适应证】用于治疗猫系统性高血压。
【用法与用量】以氨氯地平计。内服：每 1kg 体重，猫 0.125～0.25mg，每日一次，连续使用 14 日。若收缩压仍高于 150mmHg 或与治疗前相比血压降低小于 15%，剂量可增加一倍或增加至每 1kg 体重，猫 0.5mg。本品可直接内服或与食物同服。
猫体重（kg）				初始给药剂量（片）
2.5～5.0					0.5
5.1～10.0					1
≥10.0 						2
【不良反应】1 不得用于心源性休克和严重主动脉瓣狭窄的猫。
2 因氨氯地平主要由肝脏代谢，患有肝脏疾病的猫服用本品时应由兽医进行获益/风险评估。不得用于严重肝功能衰竭的猫。
3 不得用于对本品过敏的猫。
4 如需延长本品的用药周期，应由兽医进行获益/风险评估，并在治疗期间周期性监测收缩压。
5 服用氨氯地平后可能引起血钾和血氯降低，治疗期间应进行血钾和血氯监测。患有高血压和慢性肾脏疾病的老年猫，可能会出现低钾血症。
6 对体重小于 2.5kg 的猫及患有心脏衰竭的猫，服用本品后的安全性尚未确定，用药时应由兽医进行获益/风险评估。
7 在啮齿类动物的研究中，尚未发现本品存在致畸性或生殖毒性，在猫妊娠或哺乳期间的安全性尚未确定。
8 氨氯地平与其他降压药物合用可能引起低血压，联合使用之前，建议对猫测量血压，并确保猫摄入足够的水分。但在猫高血压的临床病例中，没有证据表明氨氯地平与贝那普利联合使用会引起低血压。
9 氨氯地平与β-受体阻滞剂、心脏选择性钙通道阻滞剂和唑类抗真菌药（如伊曲康唑）联合使用时，可降低心肌收缩力和收缩速率，在给有心室功能障碍的猫服用本品之前，必须特别注意。
10 同时服用氨氯地平和止吐药多拉司琼和昂丹司琼的安全性尚未确立。
11 在意外服药过量的情况下，可能发生可逆的低血压。
12 本咀嚼片是风味片，为避免误食，应存放于动物无法触及处。
13 本品可能会引发低血压，为减少儿童意外摄入的风险，应在动物给药前再将药片从泡罩包装中取出，未用完的半片药片应放回泡罩包装。
14 已知对本品过敏的人应避免接触该药物，用后洗手。
【休药期】无需制定。
【规格】按氨氯地平计 1.25mg
【包装】
【贮藏】30℃以下密封保存。
【有效期】24 个月；泡罩开封后，25℃半片有效期为 24 小时。
【批准文号】
【生产企业】