盐酸贝那普利匹莫苯丹片 Yansuan Beinapuli Pimobendan Pian Benazepril Hydrochloride and Pimobendan Tablets 本品为宠物用新兽药,兽用处方药。(2025)新兽药证字57 号。
【来源】农业农村部公告 第917号
【主要成分】 盐酸贝那普利、匹莫苯丹
【性状】 本品为白色和浅棕色椭圆形双层片,药片两侧面有半片刻痕。
【药理作用】 药效学 盐酸贝那普利为血管紧张素转换酶抑制剂,在体内水解为贝那普利拉,通过阻止无活性的血管紧张素Ⅰ转化为有活性的血管紧张素Ⅱ,抑制醛固酮的合成,从而降低血管紧张素 II 和醛固酮介导的效应,包括动脉与静脉的血管收缩,钠、水被肾脏潴留及重吸收。匹莫苯丹为苯并咪唑哒嗪酮衍生物,是一种非拟交感、非苷类正性肌力药物,通过增强心肌纤维对钙离子的敏感性和抑制磷酸二酯酶(III 型)活性发挥正性肌力作用,同时也可通过抑制磷酸二酯酶(III 型)发挥舒张血管的作用。
生物等效性试验表明,犬按照 0.25mg/kg 匹莫苯丹和 0.5mg/kg 盐酸贝那普利的剂量给予本品和 Elanco Deutschland GmbH 生产的盐酸贝那普利匹莫苯丹片(FORTEKOR PLUS)后,两制剂生物等效。
药物相互作用 本品与其他抗高血压药(如钙通道阻滞剂、β-阻滞剂或利尿剂)、麻醉剂或镇静剂联合用药时,可能会产生相加的低血压效应。
【适应证】 用于治疗犬因房室瓣膜功能不全或扩张型心肌病引起的充血性心力衰竭。
【用法与用量】 以盐酸贝那普利和匹莫苯丹计。内服:每 1kg 体重,犬 0.25~0.5mg 盐酸贝那普利和 0.125~0.25mg 匹莫苯丹,每日 2 次,两次间隔 12 小时,进食前 1 小时给药。本品是一种固定组合产品,仅用于需要在此固定剂量下同时服用盐酸贝那普利和匹莫苯丹两种活性物质的犬。
【不良反应】(1)偶见轻微心率加快和呕吐,可通过减少剂量来缓解。
(2)偶见短暂性腹泻、厌食或嗜睡。
【注意事项】
(1)慢性肾病的患犬,治疗期间应监测红细胞和肌酐水平。
(2)尚未研究体重低于 2.5kg 或年龄小于 4 个月犬的有效性和安全性。
(3)不得用于肥厚型心肌病或由功能性或器质性原因(如大动脉狭窄)不宜增加心输出量的患犬;由于本品主要经肝脏代谢,不得用于严重肝功能不全的患犬。
(4)不得用于低血压、血容量不足、低钠血症或急性肾功能衰竭的犬。
(5)不得用于妊娠期及哺乳期的犬。
(6)不得用于对本品过敏的犬。
(7)如有未使用的半片应及时放回原内包装内,且在 24h 使用完毕。
(8)请将本品放在儿童接触不到的地方。
【休药期】 无需制定。
【规格】(1)3.75mg(盐酸贝那普利 2.5mg+匹莫苯丹 1.25mg) (2)15mg(盐酸贝那普利10mg+匹莫苯丹 5mg)
【包装】
【贮藏】 密封,在 25°C 以下保存。
【有效期】 24个月。
【批准文号】
【生产企业】
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