氟雷拉纳咀嚼片

氟雷拉纳咀嚼片Fuleilana Jujuepian Fluralaner Chewable Tablets
本品为宠物用新兽药。
【来源】农业农村部公告 第 986号
【主要成分】氟雷拉纳
【性状】本品为浅棕色至深棕色圆形片。
【药理作用】药效学  氟雷拉纳是一种异噁唑啉类动物杀虫杀螨剂，通过干预γ-氨基丁酸受体和谷氨酸受体门控氯离子通道，使氯离子无法渗透进入突触后膜，干扰神经系统的跨膜信号传递，导致昆虫神经系统紊乱，进而死亡。与苯基吡唑类、环戊二烯类和大环内酯类等动物杀虫剂相比，氟雷拉纳在作用位点、选择性以及交互抗性等方面均有显著的差异，具有对哺乳动物安全、杀虫活性高的特性。氟雷拉纳与狄氏剂不具有交叉耐药性。
氟雷拉纳为全身性抗寄生虫药，驱杀犬体表的跳蚤和蜱的作用可持续 12 周。氟雷拉纳对猫栉首蚤和犬栉首蚤有驱杀作用，对成年跳蚤起效快，持续时间长，还可阻止跳蚤产卵，因此破坏了跳蚤的生命周期。氟雷拉纳对蓖子硬蜱（幼蜱、若蜱和成蜱）、六角硬蜱、肩突硬蜱、全环硬蜱、网纹革蜱、变异革蜱及血红扇头蜱也有杀灭作用。
药动学  犬以 25mg/kg 体重内服本品，1.69±1.27 日达最大血药浓度，峰浓度为3315.31±1646.97ng/ml，AUC0→t为 60343±35348d（ng/ml，血浆消除半衰期为 19.43±5.46 日，最大血药浓度和血浆消除半衰期存在个体差异。相对生物利用度为 104%。
【适应证】用于治疗犬体表的蜱虫（血红扇头蜱）、跳蚤（猫栉首蚤、犬栉首蚤）感染，可作为控制跳蚤过敏性皮炎方案的一部分来应用。
【用法与用量】以本品计。内服：治疗犬跳蚤感染，每 12 周给药 1 次；治疗犬血红扇头蜱感染，每 8 周给药 1 次。2kg≤体重≤4.5kg 的犬，使用 112.5mg 规格的 1 片；4.5kg＜体重≤10kg 的犬，使用 250mg 规格的 1 片。体重超过 10kg 的犬，选择使用合适的规格组合使用。
【不良反应】犬常见（发生率 1.6%）轻微短暂的胃肠道反应，如腹泻、呕吐、食欲不振、流涎。极罕见（发生率＜1/10000）嗜睡和神经症状（抽搐、共济失调和肌肉震颤）。多数不良反应具有自限性，且持续时间短暂。
【注意事项】1. 本品不得用于 8 周以下的幼犬和/或体重低于 2kg的犬。
2. 对本品过敏的犬勿用；有癫痫病史的犬慎用。
3. 本品的给药间隔不得少于 8 周。
4. 可用于种犬、妊娠期和泌乳期的母犬。
5. 8～9 周龄体重为 2.0～3.6kg 的幼犬，内服 5 倍最大推荐剂量的氟雷拉纳咀嚼片，每8 周给药 1 次，共给药 3 次，未观察到不良反应。比格犬内服 3 倍最大推荐剂量的氟雷拉纳咀嚼片，未发现对繁殖能力有影响，也未发现对后代生存能力有影响。多药耐药基因缺失（MDR1-/-）的柯利牧羊犬，内服 3 倍最大推荐剂量的氟雷拉纳咀嚼片，具有良好耐受性，未观察到治疗相关的临床症状。
6. 氟雷拉纳与血浆蛋白结合率高，可能与其他高蛋白结合率的药物竞争血浆蛋白结合，如非甾体抗炎药、香豆素衍生物华法林等。体外血浆孵育试验，未发现氟雷拉纳与卡洛芬和华法林竞争血浆蛋白结合。临床试验未发现氟雷拉纳与犬的日常用药存在相互作用。
7. 若出现任何严重反应或本说明书未提及的其他不良反应，请及时就医。
8. 本品起效快，可降低虫媒病的传播风险，但跳蚤和蜱必须接触宿主并且开始进食才能接触活性药物成分，跳蚤（猫栉首蚤）在接触后 8 小时内起作用，蜱（蓖子硬蜱）接触后12 小时内起作用，因此，在极其恶劣条件下，不能完全排除通过寄生虫为媒介进行疾病传播的风险。
9. 除直接饲喂以外，可将本品混入犬粮中饲喂，给药时观察犬只，确认犬只吞下药物。
10. 给药时，给药人员不得进食、喝酒或吸烟；接触本品后，应立即用肥皂和水彻底清洗双手。
11. 避免儿童接触本品。
12. 使用前请检查包装是否完好，如有破损请勿使用。
13. 未使用完的兽药及包材，应按照当地法规要求进行处理。
【休药期】无需制定。
【规格】（1）112.5mg （2）250mg
【包装】
【贮藏】30℃以下，密封保存。
【有效期】24个月
【批准文号】
【生产企业】