盐酸特比萘芬片

盐酸特比萘芬片Yansuan Tebinaifen PianTerbinafine Hydrochloride Tablets
本品为宠物用新兽药。新兽药注册证书号（2023）新兽药证字63号和（2023）新兽药证字18号。
【来源】农业农村部公告 第719号和665号
【主要成分】盐酸特比萘芬 
【性状】719号：本品为淡黄色片，药片一侧面有十字刻痕。
665号：本品为白色或类白色片。
【药理作用】719号：盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
665号：药效学 盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的烯丙胺类药物，能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性抑制真菌角鲨醇环氧化酶的活性，使真菌细胞膜的形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
药动学 特比萘芬内服后在比格犬体内吸收迅速，分布较为广泛，与血浆蛋白结合较低。达峰时间较短，消除快速，体内滞留时间短，在体内呈一级动力学消除。犬 10mg/kg 体重内服本品后，血药浓度达峰时间为 1.03±0.21 小时、血药浓度峰值 0.56±0.29μg/ml。消除半衰期为1.61±0.68 小时，生物利用度为 37.60%。
【适应证】 719号：用于治疗由犬小孢子菌引起的犬皮肤感染疾病。
665号：主要治疗犬小孢子菌感染引起的犬皮肤癣菌病。
【用法与用量】719号： 以盐酸特比萘芬计。内服：每 1kg 体重，犬 10 mg，每日 1 次，连用 14～28 日。
665号：以特比萘芬计。内服：一次量，每 1kg 体重，犬 10mg。一日 1 次，连用 21 日。
【不良反应】719号：常见轻微食欲不振等胃肠道症状。
665号：特比萘芬的耐受性良好，不良反应常为轻中度和一过性。
1.胃肠道症状：食欲降低、恶心、轻微腹痛及腹泻等。
2.肝胆功能障碍：极个别发生肝肾功能不全，靶动物原本就存在严重的系统疾病，其与特比萘芬摄入之间的因果关系尚未确定。
3.皮肤和皮下组织疾病：皮疹、荨麻疹等。
【注意事项】719号： 1.由于未对育种犬、妊娠犬、哺乳母犬、6 月龄以下幼龄犬开展安全性研究，建议上述情况的犬不使用本品。
2.明显肝肾功能不全的患病动物不得使用本品。
3.体重低于 2.5kg 的犬用药请遵医嘱。
4.用药 2 周后，建议检测犬的肝功。
5.避免让儿童接触本品。
665号：1.不得超过推荐剂量使用本品，高剂量给药可能对犬产生一定肝肾毒性。
2.肝、肾功能不全的犬，不得使用本品。
3.按推荐剂量使用本品，犬出现恶心、呕吐、尿液发黑或粪便颜色变浅时应立即停药，并报告兽医。
4.对盐酸特比萘芬过敏的犬禁用。
5.避免儿童接触。
【休药期】不需要制定。
【规格】 719号：按 C21H25N·HCl 计 0.1g		 665号：按 C21H25N 计 0.125g
【包装】719号：8 片/板，2 板/盒
【贮藏】 遮光，密封保存。
【有效期】 719号：24 个月。 665号： 36 个月
【批准文号】
【生产企业】