礼舒替尼片

礼舒替尼片Lishutini PianLirucitinib Tablets
本品为宠物用新兽药。新兽药注册证书号（2024）新兽药证字53号。
【来源】农业农村部公告 第 835号
【主要成分】礼舒替尼 
【性状】本品为薄膜衣刻痕片，除去包衣后呈白色或类白色。
【药理作用】 药效学 礼舒替尼是一种人工合成的JAKs激酶抑制剂，可阻断JAK-STAT信号传导通路，通过抑制多种依赖于JAK1酶活性的诱发瘙痒、炎症的细胞因子以及与过敏有关的细胞因子起作用。
药动学 犬经口服给药后，药物吸收迅速、良好。犬的进餐状态对吸收速率或吸收程度无显著影响。药物口服绝对生物利用度为93.57%，1~2小时达峰，峰浓度约为637ng/ml，与犬血浆蛋白结合率低，为41.8%。静脉注射后的分布容积约为603ml/kg，分布广泛。口服给药和静脉注射的消除半衰期相似，约为4~6小时，主要以原药形式经尿液排出体外，部分药物在犬体内代谢为多种代谢物，以氧化代谢为主，但代谢物含量低。药物对主要CYP酶无明显抑制作用，通过竞争抑制引起药物相互作用的潜力低。
【适应证】 用于控制犬过敏性瘙痒。
【用法与用量】以礼舒替尼计。内服：每1kg体重，犬0.5～1.0mg，一日2次，连用14日。
【不良反应】暂未发现。
【注意事项】   1.可以伴食给药或空腹给药。
2.对使用本品的犬应监测感染的发展，包括蠕形螨病和肿瘤。
3.对育种、怀孕哺乳犬未进行研究。
4.该药物不属于皮质类固醇或抗组胺药。没有评价过本品与糖皮质激素或其他全身用免疫抑制剂的联合用药。
5.人员在处理药片后，立即洗手。如眼睛接触到药物，立即用水或生理盐水冲洗至少15分钟，随后就医。
6.避免儿童接触本品。
7.一旦有人员意外吞食，必须立刻就医并告知医生相关情况。
【休药期】无需制定。
【规格】 按礼舒替尼计，10mg
【包装】口服固体高密度聚乙烯瓶，（1）30片/瓶（2）90片/瓶
【贮藏】 遮光，密封，25℃以下保存。
【有效期】24 个月。
【批准文号】
【生产企业】