盐酸克林霉素内服溶液 YansuanKelinmeisu Neifurongye Clindamycin Hydrochloride Oral Solution 本品为宠物用新兽药。新兽药注册证书号(2024)新兽药证字65号。
【来源】农业农村部公告 第 839号
【主要成分】盐酸克林霉素
【性状】本品为无色至微黄色澄清液体。
【药理作用】药效学 本品属林可胺类抗生素。克林霉素是细菌细胞内蛋白质合成的抑制剂,结合位点在细菌核糖体的50s亚基中,与核糖体的可溶性RNA部分发生结合,从而抑制氨基酸与这些核糖体的结合。克林霉素与细胞壁抑制剂的不同之处在于,它会在核糖体水平上引起合成蛋白质的亚细胞元素发生不可逆的修饰。
药动学 犬每12小时口服5.5mg/kg,可维持血清浓度在0.5µg/ml或以上。平均血清浓度峰值为1小时15分钟,消除半衰期约为5小时。在健康的犬中,多次口服剂量后没有观察到生物活性的积累。
猫每24小时口服11mg/kg,可维持血清浓度在0.5µg/ml或以上。平均血清浓度峰值为1小时,消除半衰期约为7.5小时。在健康的猫中,多次口服剂量后出现最小积累,将在第三次用药时达到稳定状态。
【适应证】 用于治疗由伪中间型葡萄球菌引起的犬、猫脓皮病。
【用法与用量】 以克林霉素计。内服:一次量,每1kg体重,犬5.5mg(约4.5kg体重/ml),一日2次,最多持续使用28天。或遵医嘱。
内服:一次量,每1kg体重,猫11mg(约2.3kg体重/ml),一日1次,最多持续使用14天。或遵医嘱。
【不良反应】按推荐的用法和用量使用,尚未见不良反应。
【注意事项】 1.对本品活性成分盐酸克林霉素或辅料中任何成分有过敏史的动物禁用。
2.由于潜在的胃肠道反应,不得用于兔、豚鼠、仓鼠、马和反刍动物。
3.在长期治疗(一个月或更长时间)期间,应定期进行肝、肾功能检查和血细胞计数。
4.克林霉素有时会导致耐药性梭菌和酵母菌等非敏感微生物的过度生长,在继发感染的情况下,应停止使用,并应根据临床情况采取相应的措施。
5.对于患有非常严重的肾脏疾病或肝脏疾病并伴有严重代谢异常的动物,应谨慎用药,并在大剂量治疗期间监测血清克林霉素水平。
6.本品具有神经肌肉阻滞特性,可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用。因此,在接受此类制剂的动物中应谨慎使用。
7.对于妊娠的犬和猫,或繁殖的雄性犬和猫,安全性尚未确定。
【休药期】无需制定。
【规格】 按C18H33ClN2O5S计 20ml∶0.5g
【包装】
【贮藏】密封保存。
【有效期】24 个月,开启后有效期为28日。
【批准文号】
【生产企业】
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