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清解合剂

来源:二部   分类:成方制剂和单味制剂   页码:722  

清解合剂
Qingjie Heji

【处方】 石膏670g 金银花140g 玄参100g 黄芩80g
生地黄80g 连翘70g 栀子70g 龙胆60g
甜地丁60g 板蓝根60g 知母60g 麦冬60g
【制法】 以上12味,除金银花、黄芩外,其余10味,加水温浸1小时,再煎煮2次,第一次1小时(煎煮半小时后加入金银花、黄芩),第二次煎煮40分钟,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度约为1.17(90℃),加入乙醇,使含醇量达65%~70%,冷藏静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,加水调至1000ml,灌装,灭菌,即得。
【性状】本品为红棕色液体;味甜、微苦。
【鉴别】(1) 取本品10ml,置水浴上蒸发至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14∶5∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品10ml,置水浴上蒸发至近干,残渣加丙酮2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以50%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】pH值 应为4.5~6.5(附录0631)。
相对密度 应为1.05~1.15(附录0601)。
其他 应符合合剂项下的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(50∶50∶0.3)为流动相;检测波长为276nm。理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取在100℃减压干燥至恒重的黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,滤过,取续滤液作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计,每1ml不得少于1.1mg。
【功能】清热解毒。
【主治】鸡大肠杆菌引起的热毒症。
【用法与用量】混饮 鸡 每1L水2.5ml。
【贮藏】密封,置阴凉处。

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