银黄提取物注射液

银黄提取物注射液Yinhuang Tiquwu Zhusheye
 	
	【处方】 金银花提取物（以绿原酸计）2.4g    黄芩提取物（以黄芩苷计）24g
	【制法】 以上2味，分别加注射用水与8%氢氧化钠溶液适量溶解后，混合，加注射用水至约980ml，用8%氢氧化钠溶液调节PH至7.2，加活性炭适量，微沸1小时，放冷，加入苯甲醇10ml，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
	【性状】 本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。
	【鉴别】 取本品1mL，加75%乙醇9mL，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品，分别加甲醇制成每1mL含1mg、0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验，吸取上述三种溶液各2μL，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
	【检查】 PH值 应为5.5～7.0（附录0631）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0113)。
	【含量检测】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
	色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A，以0.4%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
	绿原酸对照品溶液的制备 取绿原酸对照品10mg，精密称定，置100mL棕色量瓶中，加50%甲醇溶解后稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置50mL棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1mL含绿原酸4μg)。
	黄芩苷对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品10mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置10mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1mL含黄芩苷50μg)。
	供试品溶液的制备 精密量取本品1mL，置50mL棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取3mL，置25mL棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
	测定法 分别精密吸取绿原酸对照品溶液、黄芩苷对照品溶液和供试品溶液各10 μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
	本品每1mL含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计，不得少于1.7mg;每1mL含黄芩苷提取物以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于18.0mg。
	【功能】 清热疏风，利咽解毒。
	【主治】 风热犯肺，发热咳嗽。
	【用法与用量】肌内注射，每1kg体重，猪、鸡，0.1mL，连用3日。
	【规格】（1）2ml（2）10ml
	【贮藏】密封，遮光，置阴凉处。