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促孕灌注液

来源:二部   分类:成方制剂和单味制剂   页码:682  

促孕灌注液
Cuyun Guanzhuye


【处方】 淫羊藿400g 益母草400g 红花200g
【制法】 以上3味,加水煎煮提取后,滤过,滤液浓缩,放冷,分别加入乙醇和明胶溶液除去杂质,药液加注射用水至1000ml,煮沸,冷藏,滤过,加葡萄糖50g使溶解,精滤,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕黄色的液体,加热后应澄明。
【鉴别】 (1)取本品10ml,水浴浓缩至近干,加甲醇10ml,振摇使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解(必要时可微热),作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶1∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以三氯化铝试液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,显橙黄色荧光斑点。
(2)取本品10ml,水浴蒸至近干,加甲醇10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加70%甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g,加70%乙醇25ml,加热回流2小时,放冷,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,取上清液作为对照药材溶液。再取盐酸水苏碱对照品,加70%甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(10∶6∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液-三氯化铁试液(10∶1)混合溶液至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为5.0~7.0(附录0631)。
无菌 取本品,依法检查(附录1101无菌检查项下),应符合规定。
其他 应符合灌注剂项下有关的各项规定(附录0112)。
【功能】补肾壮阳,活血化瘀,催情促孕。
【主治】卵巢静止和持久黄体性的不孕症。
【用法与用量】 子宫内灌注 马、牛20~30ml。
【贮藏】 密封,避光。

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