四逆汤

四逆汤Sini Tang
 
【处方】 淡附片 300g           干姜200g           炙甘草 300g 
【制法】 以上3味，淡附片、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过；干姜通水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油和蒸馏后的水溶液备用；姜渣再加水煎煮1小时，煎液与上述水溶液合并，滤过，再与淡附片、炙甘草的煎液合并，浓缩至约400ml，放冷，加乙醇1200ml，搅匀，静置24小时，滤过，减压浓缩至适量，加适量水稀释，冷藏24小时，滤过，加单糖浆300ml、苯甲酸钠3g与上述挥发油，加水至1000ml，搅匀，灌装，灭菌，即得。 
【性状】 本品为棕黄色的液体；气香，味甜、辛。 
【鉴别】 （1）取本品20ml，用正丁醇20ml振摇提取，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取干姜对照药材5g，加水30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用正丁醇40ml振摇提取，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙醚（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】乌头碱 取本品70ml，加浓氨试液调节pH值至10，用乙醚振摇提取3次，每次100ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣用无水乙醇溶解使成2ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品与次乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml各含2mg与1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取供试品溶液6μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-浓氨试液（5∶5∶1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品斑点，或不出现斑点。
相对密度 应不低于1.08（附录0601）。
pH值 应为4.0～6.0（附录0631）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录0110）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67∶33∶1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.40mg的溶液（相当于每1ml含甘草酸0.3918mg）。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置50ml容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含炙甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于0.50mg。
【功能】 温中祛寒，回阳救逆。 
【主治】 四肢厥冷，脉微欲绝，亡阳虚脱。 
【用法与用量】 马、牛100～200ml；羊、猪30～50ml。 
【贮藏】 密封，置阴凉处。