六味地黄散

六味地黄散Liuwei Dihuang San
 
【处方】 熟地黄70g     	山茱萸(制) 35g   	山药35g    		牡丹皮30g 
	茯苓30g       	泽泻30g 
【制法】 以上6味，粉碎，过筛，混匀，即得。 
【性状】 本品为灰棕色的粉末；味甜、酸。 
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中，有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。
    (2) 取本品10g，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约20ml，取2ml，加重氮苯磺酸试液0.5ml，再加碳酸钠试液1～2滴，溶液渐显橙红色。
    (3) 取本品10g，加乙醚50 ml，回流提取1小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(约浸泡2分钟)，倾去石油醚，残渣加无水乙醇-乙醚(2∶3)混合溶液微热使溶解，定量转移到5ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯- 冰醋酸(12∶4∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(3→10)，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （4）取本品4g，加乙醚10ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录0101)。 
【含量测定】 山茱萸 照高效液相色谱法（附录0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-乙腈-甲
醇-0.05%磷酸溶液（1∶8∶4∶87）为流动相；检测波长为236nm；柱温40℃。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取马钱苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟使溶散，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径1cm）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集流出液及洗脱液，蒸干，残渣加50%甲醇适量使溶解，并转移至10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含山茱萸以马钱苷（C17H26O10）计，每1g不得少于0.8mg。
【功能】 滋补肝肾。 
【主治】 肝肾阴虚，腰胯无力，盗汗，滑精，阴虚发热。 
【用法与用量】 马、牛100～300g；羊、猪15～50g。 
【贮藏】 密闭，防潮。