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甘草浸膏

来源:二部   分类:植物油脂和提取物   页码:582  

甘草浸膏
Gancao Jingao
LICORICE EXTRACT
本品为甘草经加工制成的浸膏。
【制法】 取甘草,润透,切片,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,放置过夜使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状,取出适量,照〔含量测定〕项下的方法,测定甘草酸含量,调节使符合规定,即得;或干燥,使成细粉,即得。
【性状】 本品为棕褐色的块状固体或粉末;有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。
【鉴别】(1)取本品细粉约1~2mg,置白瓷板上,加硫酸溶液(4—5)数滴,即显黄色,渐变为橙黄色至橙红色。
(2)取本品1g,加水40ml溶解,用正丁醇振摇提取3次, 每次20ml(必要时离心),合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶 液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录0832第二法)测定,块状固体不得过13.5%;粉末不得过10.0%。
总灰分 不得过12.0%(附录2302)。
水中不溶物 精密称取本品1g,加水25ml搅拌溶解后, 离心1小时(转速为每分钟1000转;或每分钟2000转,离心30分钟),弃去上清液,沉淀加水25ml,搅匀,再照上法离心洗涤,直至洗液无色澄明为止,沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣 不得过5.0%。
其他应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定 (附录0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为237nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取甘草苷对照品适量,精密称定,用70%乙醇制成每1ml含甘草苷20μg的对照品溶液;取甘草酸铵对照品适量,精密称定,用70%乙醇制成每1ml含甘草酸铵0.2mg(折合甘草酸为0.1959mg)的对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约0.2g,精密称 定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷, 再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续 滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。
本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H2209 )不得少于0.5 % ,甘草酸(C42H62016)不得少于7.0% 。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

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