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丹参总酚酸提取物

来源:二部   分类:植物油脂和提取物   页码:577  

丹参总酚酸提取物
Danshenzongfensuan Tiquwu
SALVIA TOTAL PHENOLIC ACIDS
本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。
【制法】取丹参,切成小段,加水于80℃提取两次,合并 提取液,滤过,滤液于60℃减压浓缩至相对密度为1.18~ 1.22(50℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为70%,静置12小时,取上清液,减压回收乙醇,并浓缩至稠膏,干燥,即得。
【性状】本品为黄褐色粉末。
【鉴别】(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加三氯化铁试液1滴,显污绿色。
(2)取本品50mg,加水5ml使溶解(如有不溶物,滤过,取滤液),作为供试品溶液。取丹参对照药材0.5g,加水20ml, 加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品,加水制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:0.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过5.0%(附录0832第一法)。
炽灼残渣 不得过12.0%(附录0841法)。
重金属 取炽灼残渣项下残留的残渣,照重金属检查法(附录0821第二法)测定,不得过10mg/kg。
【指纹图谱】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6μm,粒径为5μm);以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为286nm;柱温为30℃;流速为每分钟1.0ml。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于20 000。

参照物溶液的制备 取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液, 即得。
供试品溶液的制备 取〔含量测定〕项下的供试品溶液, 即得。
测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。
按中药色谱指纹图谱相似度评价系统,供试品指纹图谱 与对照指纹图谱经相似度计算,相似度不得低于0.90。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为286nm;柱温 为30℃;流速为每分钟1.0ml。理论板数按迷迭香酸峰计算 应不低于20 000。

对照品溶液的制备 取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含迷迭香酸7μg、丹酚酸B60μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取供试品5mg,精密称定,置5ml量瓶中,加水使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液, 即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含迷迭香酸(C18H1608)不得少于0.50%,含丹酚酸B(C36H30016)不得少于5.0%。
【贮藏】遮光,密封,置阴凉干燥处。

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