麦芽糊精

麦芽糊精Maiya HujingMaltodextrin
本品系食用淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。
【性状】本品为白色至类白色的粉末或颗粒；微臭，无味或味微甜；有引湿性。本品在水中易溶，在无水乙醇中几乎不溶。
【鉴别】取本品约1g,加水10ml溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成红色沉淀。
【检查】酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后，依法测定(附录0631),pH值应为4.5~6.5。
水中不溶物 取本品5.0g(按干燥品计),置烧杯中，加35~40℃水50ml溶解后，趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过，烧杯用35～40℃水50ml分数次洗涤，滤过，滤渣在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1.0%。
蛋白质 取本品10g,精密称定，置500ml凯氏烧瓶中，加无水硫酸钾10g和硫酸铜0.5g,缓缓加硫酸50ml,照氮测定法(附录0704第一法)测定氮含量，再乘以6.25系数即得。含蛋白质不得过0.1%。
二氧化硫 取本品5g,精密称定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加盐酸5ml与淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相当于0.6406mg的SO₂。含二氧化硫不得过0.004%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%(附录0831)。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录0841),遗留残渣不得过0.5%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录0821第二法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合，加水适量搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml,依法检查(附录0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
DE值 取无水葡萄糖对照品0.5g,精密称定，置250ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为葡萄糖对照品溶液。预滴定时，精密量取碱性酒石酸铜试液10ml,置锥形瓶中，加水20ml,加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入葡萄糖对照品溶液24ml,摇匀，置于电炉上加入至沸腾，并保持微沸，加1%亚甲蓝溶液2滴，继续用葡萄糖对照品溶液滴定，直至蓝色刚好消失(整个滴定过程在3分钟内完成);正式滴定时，预先加入比预滴定葡萄糖对照品溶液少0.5ml。操作同预滴定，并做平行试验。
另取本品适量(附表),精密称定，置250ml量瓶中，加热水溶解后，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。预滴定时，精密量取碱性酒石酸铜试液10ml,置锥形瓶中，加水20ml,加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入一定量的供试品溶液，按葡萄糖对照品溶液同法操作。正式滴定时，预先加入比预滴定少0.5ml的供试品溶液。操作方法同预滴定，并做平行试验。按下式计算本品相当于葡萄糖的量，按干燥品计算，含葡萄糖当量值(DE值)不得过20。
微生物限度 取本品，依法检查(附录1105与附录1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。
【贮藏】密封，干燥处保存。
附表DE值项目中样品取样量参考表
DE值		取样量(g)
1		20.0
6		10.0
9		5.0
12		4.5
15		3.5
19		3.0
注：不同DE值的样品的取样量可参考上表，配制成一定浓度的供试品溶液，先进行预滴定试验。