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口服葡萄糖

来源:一部   分类:正文品种第二部分   页码:535  

口服葡萄糖
Koufu Putaotang
Glucosum for Orale
本品为D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物。
【性状】本品为白色或几乎白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度取本品,精密称定,用水制成每1ml中含葡萄糖0.1g与氨试液0.02ml的溶液,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法测定(附录16页)。按干燥品计算,比旋度为+52.0°至+53.5°。
【鉴别】取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
①滤埚:用材质为石英、陶瓷、硬质玻璃或不锈钢,滤板孔径为40~100μm的坩埚,在坩埚底部覆盖一厚度为坩埚高度五分之一的滤器辅料(硅藻土、海沙或质量相当的其他材料。海沙在使用前用浓度为4moVL盐酸煮沸,用水洗至中性,在500℃下加热1小时以上),在滤器辅料上面可置一陶瓷筛板,以防溅起。
【检查】酸度 取本品2g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)1.2ml,应显粉红色。
乙醇中不溶物 取本品1g,加90%乙醇30ml,置水浴上加热回流约10分钟,应溶解成几乎澄明的溶液。如显浑浊,趁热用称定重量的垂熔坩埚滤过,滤渣用热的90%乙醇洗净后,在90℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg。
氯化物 取本品0.3g,依法检查(附录0801),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品1g,依法检查(附录0802),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
亚硫酸盐与可溶性淀粉 取本品1g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过9.5%(附录0831)。
炽灼残渣 不得过0.2%(附录0841)。
铁盐 取本品1g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,缓缓煮沸5分钟,放冷,加水稀释使成45ml,加硫氰酸铵溶液(30→100)3ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液2ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
重金属 取本品1g,加水23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(附录0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在,必要时,再补加溴化钾溴试液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml,与水适量使成28ml,依法检查(附录0822第一法),含砷量不得过百万分之二。
【类别】药用辅料。
【贮藏】密封保存。

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