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吉他霉素预混剂

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吉他霉素预混剂
Jitameisu Yuhunji
Kitasamycin Premix
本品含吉他霉素应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于吉他霉素10mg),加硫酸5ml,缓缓摇匀,溶液显红褐色。
(2)在吉他霉素组分测定项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现四个与吉他霉素标准品溶液中A5、A4、A1、A13峰保留时间一致的色谱峰。
【检查】 粒度 本品应全部通过二号筛。
吉他霉素组分 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含吉他霉素2500单位的溶液,滤过,取续滤液照吉他霉素项下方法测定,柱温为40~60℃,按下式分别计算,吉他霉素A5应为35%~70%,A4应为5%~25%,A1、A13均应为3%~15%。
吉他霉素A5(A4、A1、A13)含量%=AT*WS*P*标准品效价/AS*WT*标示量×100%
式中AT为供试品色谱图中吉他霉素A5(A4、A1、A13)的峰面积;
AS为标准品色谱图中吉他霉素A5的峰面积;
WT为供试品的重量;
WS为标准品的重量;
P为标准品中吉他霉素A5的百分含量。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(有机辅料)或3.0%(无机辅料)(附录 页)。
其他 应符合预混剂项下有关的各项规定(附录 页)。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加乙醇适量(每2mg加乙醇1ml)使吉他霉素溶解,用灭菌水定量制成每1ml中约含吉他霉素1000单位的混悬液,静置,精密量取上清液,照吉他霉素项下的方法测定。
【作用与用途】 大环内酯类抗生素。主要用于治疗革兰氏阳性菌、支原体及钩端螺旋体等感染。也用作猪、鸡促生长。
【用法与用量】 以吉他霉素计。混饲(促生长):每1000kg饲料,猪5~50g(500万~5000万单位);鸡5~10g(500万~1000万单位)。
混饲(治疗):猪80~300g(8000万~30000万单位);鸡100~300g(10000万~30000万单位);连用5~7日。
【不良反应】 动物内服后可出现剂量依赖性胃肠道功能紊乱(如呕吐、腹泻、腹痛等),发生率较红霉素低。
【注意事项】 蛋鸡产蛋期禁用。
【休药期】 猪、鸡7日。
【规格】 (1)100g:10g(1000万单位) (2)100g:30g(3000万单位)(3)100g:50g(5000万单位)
【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。

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