尼可刹米注射液

尼可刹米注射液Nikeshami ZhusheyeNikethamide Injection
  本品为尼可刹米的灭菌水溶液。含尼可刹米（C10H14N2O）应为标示量的90.0％～110.0％。
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
【鉴别】 （1） 取本品5ml，加碳酸钠使饱和后，即析出油层（与烟酰胺注射液的区别），分取油层，照尼可刹米项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。 
    （2）取本品适量（约相当于尼可刹米20mg），加二氯甲烷20ml，振摇提取，水浴蒸干二氯甲烷层，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。                     
【检查】  pH值  应为5.5～7.8（附录  页）。 
    有关物质  取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照尼可刹米有关物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0％）。                           
其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录  页）。                          
【含量测定】  取本品适量（约相当于尼可刹米0.5g），精密称定，置200ml量瓶中，加0.5％硫酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取适量，加0.5％硫酸溶液定量稀释成每1ml中约含尼可刹米20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录  页），在263nm的波长处测定吸光度，另取本品，同时测定其相对密度，将供试品量换算成毫升数，按C10H14N2O的吸收系数（E）为292计算，即得。                                                
    【作用与用途】  中枢兴奋药。主要用于解救呼吸中枢抑制。
    【用法与用量】 以尼可刹米计。 静脉、肌内或皮下注射：一次量，马、牛2.5～5g；羊、猪0.25～1g；犬0.125～0.5g。
    【不良反应】  本品不良反应少，但剂量过大可引起血压升高、出汗、心律失常，震颤及肌肉强直，过量亦可引起惊厥。
【注意事项】 
（1）本品静脉注射速度不宜过快。
    （2）如出现惊厥，应及时静脉注射地西泮或小剂量硫喷妥钠。
    （3）兴奋作用之后，常出现中枢抑制现象。
    【休药期】  无需制定。
【规格】  (1) 1.5ml：0.375g  (2) 2ml：0.5g
【贮藏】  遮光，密闭保存。