尼可刹米

尼可刹米NikeshamiNikethamide
本品为N，N-二乙基烟酰胺。含C10H14N2O不得少于98.5％（g/g）。      
【性状】  本品为无色至淡黄色的澄清油状液体；放置冷处，即成结晶；有轻微的特臭，味苦；有引湿性。                                                      
本品能与水、乙醇、三氯甲烷或乙醚任意混合。
相对密度  本品的相对密度（附录  页）在25℃时为1.058～1.066。
凝点  本品的凝点（附录  页）为22～24℃。   
折光率  本品的折光率（附录  页）在25℃时为1.522～1.524。  
【鉴别】 （1）取本品10滴，加氢氧化钠试液3ml，加热，即发生二乙胺的臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。                                              
（2）取本品1滴，加水50ml，摇匀，分取2ml，加溴化氰试液2ml与2.5％苯胺溶液3ml，摇匀，溶液渐显黄色。                                                
（3）取本品2滴，加水1ml，摇匀，加硫酸铜试液2滴与硫氰酸铵试液3滴，即生成草绿色沉淀。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。                                
【检查】  酸碱度  取本品5.0g，加水溶解并稀释至20ml，依法测定（附录  页），pH值应为6.5～7.8。                                                      
溶液的澄清度与颜色  取本品2.5g，加水溶解并稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录  页）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（附录  页第一法）比较，不得更深。                                      
　　氯化物  取本品5.0g，依法检查（附录  页），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0014％）。                                            
有关物质  取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录  页）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（30︰70）为流动相，检测波长为263nm。理论板数按尼可刹米峰计算不低于2000，尼可刹米峰与其相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液10µl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％。精密量取供试品溶液与对照溶液各10µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5％）。
易氧化物  取本品1.2g，加水5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml，摇匀，粉红色在2分钟内不得消失。                                                  
　　水分  取本品0.5g，加二硫化碳5ml，立即摇匀观察，溶液应澄清。            
【含量测定】  取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.82mg的C10H14N2O。 
【类别】  中枢兴奋药。
【贮藏】  遮光，密封保存。
【制剂】  尼可刹米注射液