注射用头孢噻呋

注射用头孢噻呋 Zhusheyong ToubaosaifuCeftiofur for Injection
  本品为头孢噻呋加适量的助溶剂制成的无菌冻干品。按无水物计算，含头孢噻呋（C19H17N5O7S3）不得少于85.0％；按平均装量计算，含头孢噻呋（C19H17N5O7S3）应为标示量的90.0％～110.0％。  
【性状】  本品为类白色至淡黄色疏松块状物。   
【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。   
【检查】  酸碱度  取本品，加水制成每lml中含50mg的溶液，依法测定(附录  页)，pH值应为5.5～7.5。   
溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶，按标示量分别加水制成每lml中含50mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与l号浊度标准液（附录  页）比较，不得更浓：如显色，与黄色或橙黄色9号标准比色液（附录  页第一法）比较，不得更深。
有关物质  取本品加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用0.05mol/L醋酸铵溶液定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液。照头孢噻呋有关物质项下的方法测定，应符合规定。
水分  取本品，照水分测定法（附录  页第一法A）测定，含水分不得过3.0％。
细菌内毒素  取本品，依法检查（附录  页），每1mg头孢噻呋中含内毒素的量应小于0.20EU。
  无菌  取本品，用适宜溶剂溶解后转移至不少于500ml的0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录  页），应符合规定。
其他  应符合注射剂项下有关的各项规定 (附录  页) 。  
【含量测定】  取装量差异项下的内容物适量（约相当于头孢噻呋0.1g），精密称定，加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，摇匀，照头孢噻呋项下的方法测定，即得。
    【作用与用途】  β-内酰胺类抗生素。主要用于猪细菌性呼吸道感染和鸡的大肠杆菌、沙门氏菌感染。
    【用法与用量】 以头孢噻呋计。 肌内注射：一次量，每1kg体重，猪3mg。一日1次，连用3日。皮下注射：一日龄雏鸡，每羽0.1mg。
    【不良反应】  （1）可能引起胃肠道菌群紊乱或二重感染。（2）有一定的肾毒性。 
    【注意事项】  对肾功能不全动物应调整剂量。
    【休药期】  猪1日。
    【规格】  按C19H17N5O7S3计算  l.0g  
【贮藏】  遮光，密闭，冷处保存。