复方甲苯咪唑粉

复方甲苯咪唑粉Fufang Jiabenmizuo FenCompound Mebendazole Powder
 本品为甲苯咪唑、盐酸左旋咪唑与玉米淀粉配制而成。含甲苯咪唑（C16H13N3O3）与盐酸左旋咪唑（C11H12N2S•HCl）均应为标示量的90.0％~110.0％。
【处方】         
甲苯咪唑               400g
              盐酸左旋咪唑           100g
              玉米淀粉               适量    
              制成                  1000g	
【性状】  本品为类白色粉末。
【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.15g），加水50ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。
（2）取本品适量（约相当于甲苯咪唑20mg），加无水甲酸2ml，振摇使甲苯咪唑溶解，加丙酮18ml，摇匀，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取甲苯咪唑对照品20mg，加无水甲酸2ml使溶解，加丙酮18ml，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录  页）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（90∶5∶5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】  旋光度  取本品适量，精密称定，加水使溶解，并定量稀释制成每1ml中约含盐酸左旋咪唑10mg的溶液，滤过，取续滤液，用2dm测定管依法测定（附录  页），旋光度应不低于–2.0°。
干燥失重  取本品，在105℃至恒重，减失重量不得过8.0％（附录  页）。
其他  应符合粉剂项下有关的各项规定（附录  页）。
【含量测定】  盐酸左旋咪唑  取本品适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.4g），精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加水100ml，振摇25分钟，使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，精密量取续滤液50ml，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，摇匀，精密加入三氯甲烷50ml，振摇提取，静置分层后，分取三氯甲烷液，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.08mg的C11H12N2S·HCl。
甲苯咪唑  精密称取本品适量（约相当于甲苯咪唑50mg），置100ml量瓶中，加无水甲酸5ml，置60℃热水浴中，加热15分钟使甲苯咪唑溶解，放冷，用异丙醇稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用异丙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录  页），在312nm波长处测定吸光度。按C16H13N3O3的吸收系数（E）为495计算，即得。
    【作用与用途】  抗蠕虫药。用于治疗鳗鲡指环虫、三代虫、车轮虫等引起的感染。
    【用法与用量】  以本品计。浸浴：每1m3水体，鳗鲡 2-5g（使用前经过甲酸预溶），浸浴20-30分钟。
    【不良反应】  按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。
    【注意事项】
    （1）在使用范围内，水温高时宜采用低剂量。
    （2）在低溶解氧状态下慎用。
    （3）本品禁用于养殖贝类、螺类。斑点叉尾鮰、大口鲇禁用，日本鳗鲡等特种养殖动物慎用。
    【休药期】  150度日
【贮藏】  遮光，密闭保存。