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叶酸片

来源:一部   分类:正文品种第一部分   页码:55  

叶 酸 片
Yesuan Pian
Folic Acid Tablets
本品含叶酸(C19H19N7O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为黄色或橙黄色片。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于叶酸0.4mg),加0.4%氢氧化钠溶液20ml,振摇使叶酸溶解,滤过;取滤液10ml,照叶酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取上述剩余的滤液,加等量的0.4%氢氧化钠溶液稀释后,照叶酸项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,照含量测定项下的方法,自“置25ml量瓶中”起,依法测定,并计算含量,应符合规定(附录 页)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录 页第一法),以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(附录 页),在281nm的波长处测定吸光度;另取叶酸对照品,精密称定,加上述溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含6g的溶液,同法测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于叶酸5mg)置25ml量瓶中,加0.5%氨溶液约15ml,置热水浴中加热20分钟,时时振摇使叶酸溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照叶酸含量测定项下的方法测定,即得。
【作用与用途】 抗贫血药。主用于防治因叶酸缺乏而引起的畜禽贫血病。
【用法与用量】 以叶酸计。内服:一次量,犬、猫2.5~5mg。
【不良反应】 按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。
【注意事项】
(1)对甲氧苄啶等所致的巨幼红细胞性贫血无效。
(2)对维生素B12缺乏所致“恶性贫血”,大剂量叶酸治疗可纠正血象,但不能改善神经症状。
【休药期】 无需制定。
【规格】 5mg
【贮藏】 遮光,密封保存。

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