山梨醇注射液

山梨醇注射液Shanlichun ZhusheyeSorbitol Injection
 本品为山梨醇的灭菌水溶液。含山梨醇（C6H14O6）应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】  本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品0.2ml，用水稀释成3ml，照山梨醇项下的鉴别（1）项试验，应显相同的反应。
（2）取本品与山梨醇对照品适量，分别加水溶解并制成每1ml中含5mg的溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  pH值  应为4.5～6.5（附录  页）。
热原  取本品，依法检查（附录  页），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
有关物质  精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照山梨醇有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（2.0％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（3.0％）。
无菌  取本品，采用薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（附录  页），应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录  页）。
    【含量测定】  精密量取本品10ml（约相当于山梨醇2.5g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照山梨醇含量测定项下的方法，自“精密量取10ml，置碘瓶中”起，依法测定。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。
    【作用与用途】  脱水药。用于脑水肿、脑炎的辅助治疗。
    【用法与用量】  以本品计。 静脉注射：一次量，马、牛1000～2000ml；羊、猪100～250ml。
【不良反应】 
（1）大剂量或长期静注应用可引起水和电解质平衡紊乱。
    （2）静注过快可引起心血管反应如肺水肿及心动过速等。
    （3）静注时药物漏出血管可使注射部位水肿，皮肤坏死。
【注意事项】 
（1）严重脱水、肺充血或肺水肿、充血性心力衰竭以及进行性肾功能衰竭患畜禁用。
    （2）脱水动物在治疗前应补充适当体液。
    （3）局部刺激性较大，静脉注射时勿漏出血管外。
    【休药期】  无需制定。
    【规格】 （1）100ml∶25g  （2）250ml∶62.5g  （3）500ml∶125g
【贮藏】  遮光，密闭保存。