土霉素片

土 霉 素 片Tumeisu PianOxytetracycline Tablets
 本品含土霉素（C22H24N2O9）应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】  本品为淡黄色片。
    【鉴别】 （1）取本品细粉适量（约相当于土霉素25mg），加热乙醇25ml，浸渍20分钟滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照土霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录  页第一法），以0.1mol/L的盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释制成每1ml中约含50µg的溶液；另取土霉素对照品适量，用水稀释制成每1ml中约含50µg的溶液；取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录  页），在353nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录  页）。	
【含量测定】  取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于土霉素250mg），置500ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液100ml，超声处理10分钟，使土霉素完全溶解，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。照土霉素项下的方法测定，即得。
【作用与用途】  四环素类抗生素。用于敏感的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和支原体等感染。
    【用法与用量】  以土霉素计。 内服：一次量，每1kg体重，猪、驹、犊、羔10～25mg；犬15～50mg；禽25～50mg。一日2～3次，连用3～5日。
    【不良反应】
    （1）局部刺激性，特别是空腹给药对消化道有一定刺激性；
    （2）肠道菌群紊乱。马、牛等草食动物轻者出现维生素缺乏症，重者造成二重感染，甚至出现致死性腹泻。
    （3）影响牙齿和骨发育。
    （4）对肝脏和肾脏有一定损害作用。偶尔可见致死性的肾中毒。
    【注意事项】  
    （1）肝、肾功能严重不良的患畜禁用本品。
    （2）孕畜、哺乳畜和小动物禁用。
    （3）成年反刍动物、马属动物和兔不宜内服。长期服用可诱发二重感染。
    （4）避免与乳制品和含钙量较高的饲料同服。
    【休药期】  牛、羊、猪7日，禽5日；弃蛋期2日；弃奶期72小时。
【规格】  按C22H24N2O9计算  (1) 0.05g  (2) 0.125g  (3) 0.25g
【贮藏】  遮光，密封，在干燥处保存。