三氯苯达唑

三氯苯达唑SanlübendazuoTriclabendazole
    本品为5-氯-6-(2,3-二氯苯氧基)-2-甲硫基-1H-苯并咪唑。按干燥品计算，含C14H9Cl3N2OS应不得少于98.0%。
   【性状】 本品为白色或类白色粉末；微有臭味。
    本品在丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在二氯甲烷中略溶，在三氯甲烷或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。
    熔点 本品的熔点（附录0612）为172～176℃。
    【鉴别】  (1)取本品与三氯苯达唑对照品，分别加丙酮制成每1ml中含50 mg的溶液，照有关物质项下的色谱条件，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
    【检查】  溶液的吸光度  取本品约0.2g，精密称定，精密加无水乙醇20ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（附录0401）测定，在420nm的波长处的吸光度不得大于0.12。
    粒度  取本品，加10%的聚山梨酯20制成每1ml中含5mg的混悬液，取适量置载玻片上，盖上盖玻片，适当压紧，置具有标度尺的显微镜下检视10个颗粒分布均匀的视野，大于40 µm的颗粒不得过5%。
    有关物质  取本品，加丙酮使溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；另取三氯苯达唑对照品，加丙酮分别使溶解并定量稀释制成每1ml中各含0.05mg、0.15 mg、0.25 mg、0.4 mg、0.5 mg和0.75 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述溶液各4µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙腈(7:3)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯( 254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，在主斑点上方的杂质斑点不得过1.5%，其它杂质斑点的量不得过0.5%，杂质总量不得过2.0%。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录0831）。
    炽灼残渣  不得过0.1%（附录   页）。
    【含量测定】  取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸30ml，振摇使溶解，照电位滴定法（附录  页），用高氯酸滴定液( 0.1mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液 (0.lmol/L)相当于35.97mg的C14H9Cl3N2OS。
    【类别】苯并咪唑类抗肝片吸虫药。
    【贮藏】  遮光，密闭保存。
    【制剂】  (1)三氯苯达唑片    (2)三氯苯达唑颗粒