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乙酰氨基阿维菌素注射液

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乙酰氨基阿维菌素注射液
Yixian'anji Aweijunsu Zhusheye
Eprinomectin Injection
本品为乙酰氨基阿维菌素的无菌油溶液,含乙酰氨基阿维菌素B1(Bla+Blb)应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明油状液体,略黏稠。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】颜色取本品,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录0901第一法)比较,不得更深。
乙酰氨基阿维菌素B1b 照含量测定项下的方法测定,乙酰氨基阿维菌素Blb的峰面积不得大于乙酰氨基阿维菌素Bla和乙酰氨基阿维菌素Blb峰面积之和的5.0%。
有关物质 取含量测定项下的溶液作为供试品溶液,照乙酰氨基阿维菌素项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰 面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的杂质峰可忽略不计。
水分 取本品,照水分测定法(附录0832第一法A)测定,含水分不得过1.0%。
无菌 取本品,经薄膜过滤法处理,依法检查(附录1101),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液,作为供试品乙醇溶液。照乙酰氨基阿维菌素项下的方法测定,即得。
【作用与用途】大环内酯类抗寄生虫药。主要用于驱杀牛体内寄生虫如胃肠道线虫、肺线虫以及体外寄生虫如蜱、螨、虱、牛皮蝇蛆、纹皮蝇蛆等。
【用法与用量】以乙酰氨基阿维菌素计,皮下注射:一次量,每lkg体重,牛0.2mg。
【注意事项】(1)本品只作皮下注射,不得肌内或静脉注射。
(2)柯利犬禁用、
(3)对虾、鱼等水生生物有剧毒,残存药物的包装切勿污染水源。
(4)使用本品时,操作人员不得进食或吸烟,操作后应洗手。
(5)避免儿童接触。
【休药期】1日;奶牛弃奶期1日。
【规格】(1)5ml:50mg (2)10ml:O.lg (3)30ml:0.3g (4)50ml:0.5g
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。

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