磺胺噻唑

磺胺噻唑Huang'an SaizuoSulfathiazole
本品为N-2-噻唑基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C₉H₉N₃O₂S₂不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色的结晶颗粒或粉末；无臭或几乎无臭；遇光色渐变深。本品在乙醇中微溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠试液中易溶，在稀盐酸中溶解。熔点 本品的熔点(附录0612)为200～203℃。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加水10ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液2ml使溶解，加硫酸铜试液0.5ml,即生成灰紫色沉淀(与磺胺的区别)。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录0301)。
【检查】酸度 取本品2.0g,加水100ml,加热至70℃,5分钟后，立即放冷，滤过，分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.50ml,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水20ml与氢氧化钠试液3ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录0902)比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液(附录0901第一法)比较，不得更深。
氯化物 取酸度项下的滤液25ml,依法检查(附录0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.014%)。硫酸盐 取酸度项下的滤液，依法检查(附录0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.040%)。
有关物质 取本品适量，加乙醇-浓氨溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇-浓氨溶液(9:1)稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上，以正丁醇-1mol/L氨溶液(5:1)为展开剂，展开，在105℃加热10分钟，喷以0.1%对二甲氨基苯甲醛的盐酸乙醇(1→100)溶液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录0841)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录0821第三法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.5g,精密称定，照永停滴定法(附录0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.53mg的C₉H₉N₃O₂S₂。
【类别】磺胺类抗菌药。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【制剂】磺胺噻唑片