磺胺氯吡嗪钠

磺胺氯吡嗪钠Huang'an LübiqinnaSulfachloropyrazine Sodium
本品为N-(5-氯-3-吡嗪基)-4-氨基苯磺酰胺钠盐一水化合物。含C₁₀H₈CIN₄NaO₂S·H₂O不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色粉末。
本品在水或甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。
【鉴别】(1)取本品与磺胺氯吡嗪钠对照品，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录0402)。
(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录0301)。
【检查】粒度 取本品，用500μm与40μm孔径筛检查，大于500μm的颗粒不得过1%;500～40μm的颗粒不得少于17%。
碱度 取本品0.5g,加水10ml溶解后，依法测定(附录0631),pH值应为9.0～10.5。溶液的澄清度取本品2.5g,加水50ml使溶解，溶液应澄清。
有关物质 取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(3:1:1)为展开剂，展开，晾干。将薄层板置于充满亚硝酸气体(用亚硝酸钠2g,加盐酸5ml产生)的密闭容器中，5分钟后取出，室温下放置3~5分钟，喷以0.1%盐酸萘乙二胺溶液，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深(3.0%)。
水分 取本品，照水分测定法(附录0832第一法A)测定，含水分不得过6.5%。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录0821第三法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.4g,加氢氧化钙1.0g,混合，加少量水，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(附录0822第一法),应符合规定(0.0005%)。
【含量测定】取本品约0.5g,精密称定，加水40ml使溶解，加二甲基甲酰胺40ml,摇匀，缓缓加入氢溴酸溶液(1→2)25ml,照永停滴定法(附录0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.47mg的C₁₀H₈CIN₄NaO₂S·H₂O。
【类别】磺胺类抗球虫药。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【制剂】磺胺氯吡嗪钠可溶性粉