复方磺胺氯达嗪钠粉 Fufang Huang'an Lüdaqinna Fen Compound Sulfachlorpyridazine Sodium Powder 本品为磺胺氯达嗪钠、甲氧苄啶与蔗糖配制而成。含磺胺氯达嗪钠(C₁₀H₈CIN₄NaO₂S)应为标示量的90.0%~105.0%,含甲氧苄啶(C₁₄H18N₄O₃)应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
处方1 处方2
磺胺氯达嗪钠 100g 625g
甲氧苄啶 20g 125g
辅料 适量 适量
制成 1000g 1000g
【性状】本品为淡黄色粉末。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于甲氧苄啶1mg),置分液漏斗中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml与三氯甲烷5ml,轻轻振摇,静置,分取三氯甲烷层,加稀硫酸5ml,振摇,加碘试液数滴,水层即生成黄褐色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录0301)。
【检查】粒度 本品应全部通过二号筛,三号筛通过率不得少于70%。
水分 取本品,照水分测定法(附录0832第一法A)测定,含水分不得过3.0%。其他 应符合粉剂项下有关的各项规定(附录0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1%磷酸溶液-乙腈(90:18)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于1600,甲氧苄啶峰与磺胺氯达嗪峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量(约相当于磺胺氯达嗪钠0.2g和甲氧苄啶40mg),精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀;精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取磺胺氯达嗪钠对照品与甲氧苄啶对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】磺胺类抗菌药。用于畜禽大肠埃希菌和巴氏杆菌感染。
【用法与用量】以磺胺氯达嗪钠计。内服:一日量,每1kg体重,猪、鸡,20mg。猪,连用5~10日;鸡,连用3~6日。
【不良反应】主要表现为急性反应如过敏反应,慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝脏损害、肾脏损害及中枢神经毒性反应。易在尿中沉积,尤其是在高剂量长时间用药时更易发生。
【注意事项】(1)产蛋供人食用的鸡,在产蛋期不得使用。
(2)不得作为饲料添加剂长期应用。
(3)易在泌尿道中析出结晶,应给患畜大量饮水。大剂量、长期应用时宜同时给予等量的碳酸氢钠。
(4)肾功能受损时,排泄缓慢,应慎用。
(5)可引起肠道菌群失调,长期用药可引起B族维生素和维生素K的合成和吸收减少,宜补充相应的维生素。
(6)不能用于对磺胺类药物有过敏史的病畜。
【休药期】猪4日,鸡2日。
【贮藏】遮光,密闭保存。
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