磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液Huang'an Jianjiayangmidingna ZhusheyeSulfamonomethoxine Sodium Injection
本品为磺胺间甲氧嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺间甲氧嘧啶钠(C11H11N₄NaO₃S)应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品10ml,加水30ml,摇匀，加醋酸4ml,即析出白色沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥4小时，依法测定(附录0612),熔点为204～206℃;剩余的沉淀照磺胺间甲氧嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
(2)本品显钠盐的鉴别反应(附录0301)。
【检查】 pH值 应为9.5～11.0(附录0631)。
颜色 取本品，加水制成每1ml含磺胺间甲氧嘧啶钠40mg的溶液，与黄色3号标准比色液(附录0901第一法)比较，不得更深。
细菌内毒素 取本品(必要时，可调节被测溶液的pH值，使其和鲎试剂混合后溶液的pH值在6.0～8.0的范围内),依法检查(附录1143),每1ml磺胺间甲氧嘧啶钠注射液中含内毒素的量应小于5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于磺胺间甲氧嘧啶钠0.5g),照永停滴定法(附录0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.23mg的C11H11N₄NaO₃S。
【作用与用途】磺胺类抗菌药。用于敏感菌感染，也可用于猪弓形虫等感染。
【用法与用量】以磺胺间甲氧嘧啶钠计。静脉注射：一次量，每1kg体重，家畜50mg。一日1~2次，连用2～3日。
【不良反应】(1)磺胺或其代谢物可在尿液中产生沉淀，在高剂量给药或低剂量长期给药时更易产生结晶，引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。
(2)马静脉注射可引起暂时性麻痹。(3)磺胺注射液为强碱性溶液，对组织有强刺激性。
【注意事项】(1)本品遇酸类可析出结晶，故不宜用5%葡萄糖液稀释。
(2)长期或大剂量应用易引起结晶尿，应同时应用碳酸氢钠，并给患畜大量饮水。(3)若出现过敏反应或其他严重不良反应时，立即停药，并给予对症治疗。
【休药期】家畜28日，弃奶期7日。
【规格】(1)5ml:0.5g (2)5ml:0.75g (3)10ml:0.5g (4)10ml:1g (5)10ml:1.5g
(6)10ml:3g (7)20ml:2g (8)50ml:5g (9)100ml:10g
【贮藏】遮光，密闭保存。